- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06906471
AS1986NS: n yhden käden, sokea, fluoresoiva PSMA-histopatologinen tutkimus
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antelope Surgical Solutions, Inc
AS1986NS: n yhden käden, sokea, fluoresoiva PSMA-histopatologinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Wu, MD
- Puhelinnumero: 917-960-8876
- Sähköposti: info@antelopesurgical.com
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taoyuan City, Taiwan, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Po-Hung Lin, MD
- Puhelinnumero: 2103 +886-3-3281200
- Sähköposti: po.hung.lin@cgmh.org.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing-Ren Tseng, MD
- Puhelinnumero: +886-2-2263-0588
- Sähköposti: b9105019@cgmh.org.tw
-
Päätutkija:
- Po-Hung Lin, MD
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- HCA Florida Kendall Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirin Razdan, MD
- Puhelinnumero: 305-468-3314
- Sähköposti: srazdan@miamiroboticsurgery.com
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sujit Nair, PhD
- Puhelinnumero: 212-241-6500
- Sähköposti: sujit.nair@mountsinai.org
-
Päätutkija:
- Ashutosh Tewari, MBBS, MCh, FRCS (Hon)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty eturauhassyöpä, joka perustelee hoidon standardin moniytimisen eturauhasen biopsian
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat saman päivän terapeuttista lutetium-177 tai aktinium-225 PSMA-reseptorisäteily-isotooppiterapiahoito
- Potilaat, joilla on olemassa olevia, heikentyneitä tai epänormaaleja maksan toiminta, munuaisten toiminta, sydämen toiminta ja epänormaali kohonnut lämpötila
- Potilaat, joiden kreatiniinipuhde cuto ff (CRCL) on <60 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi annos AS1986NS:ää
Yksi AS1986NS-annos, joka annetaan ruiskeena perifeerisen laskimopääsyn kautta.
|
Yksi annos, IV, 100 ug AS1986N: tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AS1986NS: n turvallisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivään yhden infuusion jälkeen
|
Osoita, että AS1986NS on 'turvallinen' mikroosoitettuna <100 ug, <100 ui, 1 mg/ml potilaan annosta kohden, kun se otetaan käyttöön laskimonsisäisesti boluksina perifeerisen laskimonsisäisen pääsyn kautta arvioimalla haittavaikutuksia (AES), mukaan lukien vakavat haittavaikutukset (SAE), jotka tapahtuvat potilailla, joita hoidetaan AS1986NS: llä
|
Ilmoittautuminen 30 päivään yhden infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kommidi H, Guo H, Nurili F, Vedvyas Y, Jin MM, McClure TD, Ehdaie B, Sayman HB, Akin O, Aras O, Ting R. 18F-Positron Emitting/Trimethine Cyanine-Fluorescent Contrast for Image-Guided Prostate Cancer Management. J Med Chem. 2018 May 10;61(9):4256-4262. doi: 10.1021/acs.jmedchem.8b00240. Epub 2018 Apr 20.
- Guo H, Kommidi H, Vedvyas Y, McCloskey JE, Zhang W, Chen N, Nurili F, Wu AP, Sayman HB, Akin O, Rodriguez EA, Aras O, Jin MM, Ting R. A Fluorescent, [18F]-Positron-Emitting Agent for Imaging Prostate-Specific Membrane Antigen Allows Genetic Reporting in Adoptively Transferred, Genetically Modified Cells. ACS Chem Biol. 2019 Jul 19;14(7):1449-1459. doi: 10.1021/acschembio.9b00160. Epub 2019 Jun 17.
- Aras O, Demirdag C, Kommidi H, Guo H, Pavlova I, Aygun A, Karayel E, Pehlivanoglu H, Yeyin N, Kyprianou N, Chen N, Harmsen S, Sonmezoglu K, Lundon DJ, Oklu R, Ting R, Tewari A, Akin O, Sayman HB. Small Molecule, Multimodal, [18F]-PET and Fluorescence Imaging Agent Targeting Prostate-Specific Membrane Antigen: First-in-Human Study. Clin Genitourin Cancer. 2021 Oct;19(5):405-416. doi: 10.1016/j.clgc.2021.03.011. Epub 2021 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 173786_007_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätettävä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat