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Un ensayo de histopatología de PSMA fluorescente de un solo brazo, cegado y fluorescente de AS1986NS

2 de junio de 2026 actualizado por: Antelope Surgical Solutions, Inc
Un ensayo de histopatología PSMA fluorescente de un solo brazo, ciego y fluorescente de AS1986NS

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ashutosh Tewari, MBBS, MCh, FRCS (Hon)
  • Taiwán
    • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, Taiwán, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jing-Ren Tseng, MD
          • Número de teléfono: +886-2-2263-0588
          • Correo electrónico: b9105019@cgmh.org.tw
        • Investigador principal:
          • Po-Hung Lin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de cáncer de próstata que garantiza la biopsia de próstata de múltiples núcleos

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que reciben Lutetium-177 terapéutico el mismo día o tratamiento de isótapia con radiación del receptor PSMA Actinium-22-225
  • Pacientes con función hepática preexistente, deteriorada o anormal, función renal, función cardíaca y temperatura elevada anormal
  • Pacientes con una eliminación de creatinina cutón (CRCL) de <60 ml/min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dosis única de AS1986NS
Dosis única de AS1986NS administrada como inyección mediante acceso intravenoso periférico.
Droga: AS1986NS
Dosis única, IV, 100 µg de AS1986NS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad de AS1986NS
Periodo de tiempo: Inscripción a 30 días después de la infusión única
Demuestre que AS1986NS es 'seguro' como un microdosos <100 µg, <100 µl, 1 mg/ml por dosis del paciente cuando se introduce por vía intravenosa como un bolo a través de acceso intravenoso periférico mediante la evaluación de los eventos adversos (AES), incluidos los eventos adversos graves (SAE), que ocurren en pacientes tratados con AS1986NS.
Inscripción a 30 días después de la infusión única

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Antelope Surgical Solutions, Inc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 173786_007_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Ser decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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