提高创伤暴露儿童的治疗可及性：开发适应性一级干预措施（试点）
2026年2月2日 更新者：Leslie Taylor、The University of Texas Health Science Center, Houston
提高创伤暴露儿童的治疗可及性：开发适应性的一步干预措施（试点）
创伤聚焦认知行为疗法（TF-CBT）是最常见且应用最广泛的创伤治疗方法之一。
TF-CBT是由治疗师主导、结构化且循序渐进的干预措施，治疗围绕P.R.A.C.T.I.C.E.（心理教育、家长培训、放松训练、情感调节、认知应对、创伤叙事、现场暴露、认知重构和强化安全）组成部分展开。
创伤后儿童阶梯式护理认知行为疗法（SC-CBT-CT）是一种替代性实施系统，它在阶梯式护理模型中整合了治疗儿童创伤后应激障碍（PTSD）的最佳可用证据，并通过任务转移与照顾者参与相结合的方式，让照顾者积极参与帮助自己的孩子。
阶梯式护理方法的特点是个性化护理方式，即首先提供较低强度（即较少次数的会话）的干预，然后在儿童症状持续时进行重新评估或“升级”以获得额外护理。
本研究旨在评估针对拉丁裔家庭（pSC-CBT-CT）的SC-CBT-CT个性化改良方案。
假设是，个性化SC-CBT-CT将改善拉丁裔儿童的预后效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leslie K Taylor, PhD
- 电话号码：713-486-2728
- 邮箱：psyc.steppedcarecbt@uth.tmc.edu
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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接触：
- Leslie K Taylor, PhD
- 电话号码：(713) 486-2728
- 邮箱：psyc.steppedcarecbt@uth.tmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 父母和孩子均同意目标事件/索引创伤的发生；
- 报告至少五种创伤后应激障碍症状（来自再体验类别的1种症状或来自回避类别的1种症状）；
- 只要没有积极的计划/意图，自杀意念不排除。已实施安全计划并持续评估计划/意图；
- 7-12岁的儿童及其法定监护人愿意参与；
- 能够流利使用英语或西班牙语；
- 儿童暴露于一种或多种潜在创伤事件至少4周；
- 创伤暴露发生在儿童36个月大之后。
排除标准：
- 患有广泛性发育障碍或自闭症的儿童；
- 法定监护人或儿童患有活动性精神病；
- 任何可能限制法定监护人理解认知行为疗法或儿童遵循指示能力的状况；
- 与施害者进行无人监督探视的儿童；
- 施害者（伤害儿童的人）居住在家庭中；
- 活动性物质使用障碍；
- 儿童目前正在接受以创伤为重点的治疗；
- 法定监护人具有积极自杀倾向将被排除参与；
- 精神药物未稳定使用4周或以上，和/或苯二氮卓类药物/兴奋剂未稳定使用2周或以上的儿童不符合试验资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：创伤后儿童个性化阶梯式护理认知行为疗法 (pSC-CBT-CT)
本研究中的SC-CBT-CT干预措施是一种数据驱动、利益相关者知情修订的SC-CBT-CT，融入了拉丁裔特定价值观和信仰，即个性化SC-CBT-CT（pSC-CBT-CT）。
该干预措施采用认知行为疗法（CBT）的两个步骤。
第一步（创伤后儿童共同前行，SC-CT）涉及由照顾者主导、治疗师协助的初步步骤，包括叙事、想象和暴露疗法；第二步包括创伤聚焦认知行为疗法（TF-CBT），采用渐进式暴露方法。
SC-CT包含治疗师主导的三次照顾者-儿童会议（持续6-9周），期间治疗师每周通过电话为照顾者提供简短支持（10-15分钟）。
在11次以家庭为基础、由照顾者主导的会议中，儿童与照顾者根据实证支持的活动手册指导，共同完成治疗任务（即暴露任务、创伤叙事和现场暴露提醒）。
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本研究中的SC-CBT-CT干预措施是一种数据驱动、利益相关者知情的SC-CBT-CT修订版本，融合了拉丁裔特定价值观与信仰，即个性化SC-CBT-CT（pSC-CBT-CT）。
该干预采用认知行为疗法（CBT）的两个步骤。
第一步（创伤后儿童协同干预，SC-CT）包含由照顾者主导、治疗师辅助的初始阶段，采用叙事疗法、想象疗法和暴露疗法；第二步为创伤聚焦认知行为疗法（TF-CBT），采用渐进式暴露疗法。
SC-CT包含6-9周内由治疗师主导的三次照顾者-儿童会谈，期间治疗师每周向照顾者提供简短电话支持（10-15分钟）。
在11次以家庭为基础、由照顾者主导的会谈中，儿童与照顾者将根据实证支持的活动手册指导，共同完成治疗任务（包括暴露任务、创伤叙事和现场暴露提示）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）加州大学洛杉矶分校创伤后应激障碍反应指数（UCLA-RI-5）评估的创伤后应激严重程度与功能损害 - 儿童报告版
大体时间：基线，第7周，第15周
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总分范围为0至73分，分数越高表示症状越严重。
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基线，第7周，第15周
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由UCLA创伤后应激障碍反应指数（UCLA-RI-5）评估的创伤后应激障碍严重程度与功能障碍——父母报告版
大体时间：基线、第7周、第15周
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总分范围为0至73分，分数越高表明症状越严重。
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基线、第7周、第15周
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通过哥伦比亚损伤量表-父母与儿童版（CIS-P/C）评估的功能损伤
大体时间：基线，第 7 周，第 15 周
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总分范围从0到65分，分数越高表示结果越差。
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基线，第 7 周，第 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过焦虑、情绪、强迫症及相关神经精神障碍诊断访谈儿童青少年版（DIAMOND-KID）临床访谈评估的患有创伤后应激障碍（PTSD）诊断的参与者人数
大体时间：基线，第7周，第15周
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使用DIAMOND-KID临床访谈进行PTSD诊断，需对4种PTSD症状的存在回答“是”作为指征。
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基线，第7周，第15周
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根据修订版儿童焦虑与抑郁量表（RCADS-C/P）评估的焦虑——焦虑子评分
大体时间：基线，第15周
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总分范围为0到111分，分数越高表明症状越严重。
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基线，第15周
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采用修订版儿童焦虑和抑郁量表（RCADS-C/P）- 抑郁分量表评估的抑郁
大体时间：基线，第15周
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总分范围从0到30分，分数越高表明症状越严重。
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基线，第15周
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通过临床总体印象-严重程度/改善程度（CGI-S/I）量表评估的创伤症状临床严重程度
大体时间：基线，第7周，第15周
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总分范围从0分（无病）到6分（极度严重），分数越高表示创伤症状越严重。
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基线，第7周，第15周
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通过《精神障碍诊断与统计手册（第五版）创伤后应激障碍检查表（PCL-5）》评估的父母创伤后应激综合征（PTSS）
大体时间：基线，第 15 周
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总分范围从0到80，分数越高表明结果越差。
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基线，第 15 周
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通过患者健康问卷-9（PHQ-9）评估的家长抑郁情况
大体时间：基线，第15周
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总分范围为0至27分，分数越高表明结果越差。
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基线，第15周
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通过广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）量表评估的家长焦虑程度
大体时间：基线，第15周
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总分范围为0至21分，分数越高表示结果越差。
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基线，第15周
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通过感知压力量表（PSS）评估的家长压力
大体时间：基线，第15周
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分数范围从18到90，分数越高表示育儿压力越大。
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基线，第15周
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通过临床总体印象严重性/改善（CGI-S/I）量表评估的创伤症状临床改善
大体时间：基线、第7周、第15周
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总分范围为0至7分，分数越高表示结果越差。
分数1、2或3将用于表示治疗反应。
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基线、第7周、第15周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Leslie K Taylor, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSC-MS-25-0929 (Pilot)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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