트라우마에 노출된 아동의 치료 접근성 증진: 적응된 1단계 중재 개발(파일럿)
2026년 2월 2일 업데이트: Leslie Taylor, The University of Texas Health Science Center, Houston
외상 경험 아동의 치료 접근성 향상: 적응형 1단계 개입 개발(파일럿)
가장 일반적이고 널리 보급된 외상 치료법 중 하나는 외상 중심 인지 행동 치료(Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy, TF-CBT)입니다.
TF-CBT는 치료사 주도로 이루어지는 구조적이고 순차적인 개입으로, 치료는 P.R.A.C.T.I.C.E.
(정신교육, 부모 교육, 이완, 정서 조절, 인지 대처, 외상 서사, 현실 노출, 인지 재처리, 안전 강화) 구성 요소를 중심으로 구성됩니다.
외상 후 아동을 위한 단계적 치료 인지 행동 치료(Stepped Care Cognitive Behavioral Therapy for Children after Trauma, SC-CBT-CT)는 단계적 치료 모델 내에서 아동 외상 후 스트레스 장애(Post-traumatic Stress Disorder, PTSD) 치료에 관한 최상의 증거를 통합하고, 보호자 참여를 통한 업무 전환을 활용하여 보호자가 적극적으로 자녀를 돕도록 참여시키는 대안적 제공 시스템입니다.
단계적 치료 접근법은 개인 맞춤형 치료 접근법을 특징으로 하며, 증상이 지속될 경우 추가 치료를 위해 아동을 재평가하거나 '단계를 높이기' 전에 먼저 낮은 강도(즉, 더 적은 회기 수)의 개입을 제공합니다.
이 연구의 목표는 라티노 가족을 위한 SC-CBT-CT의 맞춤형 수정(pSC-CBT-CT)을 평가하는 것입니다.
가설은 SC-CBT-CT를 맞춤화하는 것이 라티노 아동의 결과를 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leslie K Taylor, PhD
- 전화번호: 713-486-2728
- 이메일: psyc.steppedcarecbt@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Leslie K Taylor, PhD
- 전화번호: (713) 486-2728
- 이메일: psyc.steppedcarecbt@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모와 자녀가 목표 사건/인덱스 트라우마가 발생한 것에 동의함;
- PTSD 증상 5개 이상 보고(재경험 범주에서 1개 또는 회피 범주에서 1개);
- 자살 생각은 적극적인 계획/의도가 없는 한 제외되지 않음. 안전 계획 수립 및 계획/의도에 대한 지속적인 평가 실시;
- 7-12세 아동 및 법적 보호인이 참여할 의사가 있음;
- 영어 또는 스페인어에 능통할 수 있음;
- 아동이 하나 이상의 잠재적 외상성 사건에 노출된 후 최소 4주 경과;
- 트라우마 노출이 아동이 36개월 이후에 발생함.
제외 기준:
- 전반적 발달 장애 또는 자폐증이 있는 아동;
- 적극적 정신병이 있는 법적 보호인 또는 아동;
- CBT를 이해하는 법적 보호인의 능력과 지시를 따르는 아동의 능력을 제한할 수 있는 모든 상태;
- 가해자와 무인 감독 면접을 하는 아동;
- 가해자(아동을 해친 사람)가 가정에 거주함;
- 적극적 물질 사용 장애;
- 아동이 현재 외상 중심 치료를 받고 있음;
- 적극적 자살 의도가 있는 법적 보호인은 참여에서 제외됨;
- 정신 약물 치료제를 4주 이상 안정적으로 복용하지 않은 아동 및/또는 벤조디아제핀/자극제를 2주 이상 안정적으로 복용하지 않은 아동은 시험에 적합하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트라우마 이후 아동을 위한 맞춤형 단계적 인지 행동 치료(pSC-CBT-CT)
이 연구의 SC-CBT-CT 중재는 라티노 특정 가치와 신념을 통합한, 즉 맞춤형 SC-CBT-CT(pSC-CBT-CT)로서 데이터 기반 및 이해관계자 정보를 반영한 SC-CBT-CT의 개정판입니다.
이 중재는 인지행동치료(CBT)를 활용한 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계(Stepping Together for Children after Trauma, SC-CT)는 돌봄 제공자가 주도하고 치료사가 지원하는 서술, 상상 및 노출 치료를 포함하는 첫 번째 단계이며, 두 번째 단계는 점진적 노출을 활용하는 외상 중심 인지행동치료(TF-CBT)로 구성됩니다. SC-CT는 6-9주 동안 치료사가 주도하는 세 번의 돌봄 제공자-아동 미팅과 치료사가 돌봄 제공자에게 제공하는 간단한 주간 전화 지원(10-15분)을 포함합니다. 11회의 가정 기반, 돌봄 제공자 주도 미팅 동안 아동과 돌봄 제공자는 경험적으로 지원된 활동 책의 안내를 받아 치료적 과제(즉, 노출 과제, 외상 서술 및 실제 노출 알림)를 함께 수행합니다. |
본 연구에서의 SC-CBT-CT 개입은 데이터 기반으로 이해관계자의 의견을 반영한 SC-CBT-CT 개정판으로, 라티노 특유의 가치와 신념, 즉 맞춤형 SC-CBT-CT(pSC-CBT-CT)를 통합한 것입니다.
이 개입은 인지행동치료(CBT)를 활용한 두 단계로 구성됩니다.
첫 번째 단계(트라우마 후 아동을 위한 함께하는 발걸음, SC-CT)는 돌봄 제공자가 주도하고 치료사가 보조하는 첫 번째 단계로, 내러티브, 심상, 노출 치료를 포함하며, 두 번째 단계는 점진적 노출을 활용하는 외상초점 인지행동치료(TF-CBT)로 구성됩니다.
SC-CT는 6-9주 동안 치료사가 주도하는 돌봄 제공자-아동 간 세 차례의 만남을 포함하며, 치료사가 돌봄 제공자에게 주간 간단한 전화 지원(10-15분)을 제공합니다.
11회의 가정 기반, 돌봄 제공자 주도 만남 동안 아동과 돌봄 제공자는 경험적으로 지원된 활동 책의 지도에 따라 치료적 과제(즉, 노출 과제, 외상 내러티브, 실제 노출 리마인더)를 함께 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UCLA 외상 후 스트레스 반응 지수 5판(UCLA-RI-5)을 통해 평가한 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-5) 기준 외상 후 스트레스 중증도 및 기능 장애 - 아동 보고
기간: 기준선, 7주차, 15주차
|
총점은 0점에서 73점 사이이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 7주차, 15주차
|
|
UCLA PTSD 반응 지수-DSM-5(UCLA-RI-5)에 의해 평가된 외상 후 스트레스 중증도 및 장애 - 부모 보고
기간: 기준점, 7주차, 15주차
|
총 점수는 0에서 73까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준점, 7주차, 15주차
|
|
컬럼비아 손상 척도-부모 및 아동(CIS-P/C)으로 평가된 기능적 손상
기간: 기준선, 7주차, 15주차
|
총 점수는 0점부터 65점까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
기준선, 7주차, 15주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안, 기분, 강박장애 및 관련 신경정신 장애 진단 면접 아동 및 청소년용(DIAMOND-KID) 임상 면접으로 평가한 외상 후 스트레스 장애 진단을 받은 참가자 수
기간: 기준선, 7주차, 15주차
|
DIAMOND-KID 임상 면담을 통한 PTSD 진단은 4가지 유형의 PTSD 증상 존재에 대해 "예"라고 답할 때 나타납니다.
|
기준선, 7주차, 15주차
|
|
개정된 아동 불안 및 우울 척도(RCADS-C/P)로 평가한 불안 - 불안 하위 점수
기간: 기준선, 15주차
|
총점 범위는 0에서 111까지이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 15주차
|
|
개정 아동 불안 및 우울 척도(RCADS-C/P)로 평가한 우울증 - 우울증 하위 점수
기간: 기준선, 15주차
|
총 점수 범위는 0부터 30까지이며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 15주차
|
|
임상적 전반적 인상-중증도/호전도(CGI-S/I) 척도로 평가한 외상 증상의 임상적 중증도
기간: 기준선, 7주차, 15주차
|
총 점수는 0(질병 없음)에서 6(극도로 심각함)까지이며, 점수가 높을수록 외상 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 7주차, 15주차
|
|
PTSD 진단 및 통계 편람 제5판(PCL-5)으로 평가한 부모 외상 후 스트레스 증후군(PTSS)
기간: 기준선, 15주차
|
총점은 0점에서 80점까지 범위이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
기준선, 15주차
|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가된 부모의 우울증
기간: 기준선, 15주차
|
총점은 0점에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
기준선, 15주차
|
|
일반 불안 장애-7(GAD-7) 척도로 평가된 부모의 불안
기간: 기준치, 15주
|
총 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
기준치, 15주
|
|
지각된 스트레스 척도(PSS)로 평가된 부모의 스트레스
기간: 기준선, 15주차
|
점수 범위는 18점부터 90점까지이며, 높은 점수는 높은 양육 스트레스를 나타냅니다.
|
기준선, 15주차
|
|
임상 전반적 인상 중증도/호전 척도(CGI-S/I)로 평가한 외상 증상의 임상적 호전
기간: 기준선, 7주차, 15주차
|
총 점수 범위는 0에서 7까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
점수 1, 2 또는 3은 치료 반응을 나타내는 데 사용됩니다.
|
기준선, 7주차, 15주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leslie K Taylor, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-25-0929 (Pilot)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상에 대한 임상 시험
-
Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은