Accroître l'accès au traitement pour les enfants exposés à un traumatisme : Développement d'une intervention adaptée de première étape (Pilote)
2 février 2026 mis à jour par: Leslie Taylor, The University of Texas Health Science Center, Houston
Augmenter l'Accès aux Traitements pour les Enfants Exposés à un Traumatisme : Développement d'une Intervention Étape Un Adaptée (Pilote)
L'une des thérapies de traitement du traumatisme les plus courantes et les plus largement diffusées est la Thérapie Cognitivo-Comportementale Centrée sur le Traumatisme (TF-CBT).
La TF-CBT est une intervention structurée et séquentielle dirigée par un thérapeute, avec un traitement organisé autour des composantes P.R.A.C.T.I.C.E.
(Psychoéducation, Formation parentale, Relaxation, Régulation affective, Adaptation cognitive, Récit traumatique, Exposition in vivo, Retraitement cognitif et Amélioration de la sécurité).
La Thérapie Cognitivo-Comportementale par Échelons pour les Enfants après un Traumatisme (SC-CBT-CT) est un système de prestation alternatif qui intègre les meilleures preuves disponibles sur le traitement du Trouble de Stress Post-Traumatique (TSPT) de l'enfance dans un modèle de soins par échelons et utilise le transfert de tâches avec l'implication des aidants, ce qui engage les aidants à aider activement leurs enfants.
Les approches par échelons se caractérisent par une approche personnalisée des soins dans laquelle une intervention de moindre intensité (c'est-à-dire un nombre réduit de séances) est initialement fournie avant que l'enfant ne soit réévalué ou « intensifié » pour des soins supplémentaires si les symptômes persistent.
L'objectif de cette étude est d'évaluer une modification personnalisée de la SC-CBT-CT pour les familles latino-américaines (pSC-CBT-CT).
L'hypothèse est que la personnalisation de la SC-CBT-CT améliorera les résultats pour les enfants latino-américains.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leslie K Taylor, PhD
- Numéro de téléphone: 713-486-2728
- E-mail: psyc.steppedcarecbt@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Leslie K Taylor, PhD
- Numéro de téléphone: (713) 486-2728
- E-mail: psyc.steppedcarecbt@uth.tmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- le parent et l'enfant conviennent que l'événement cible/le traumatisme index s'est produit ;
- signaler au moins cinq symptômes de TSPT (1 de la catégorie de reviviscence ou 1 de la catégorie d'évitement) ;
- l'idéation suicidaire n'exclut pas tant qu'il n'y a pas de plan/intention active. Planification de sécurité mise en œuvre et évaluation continue du plan/intention ;
- enfants âgés de 7 à 12 ans et un tuteur légal disposé à participer ;
- peuvent être fluent en anglais ou en espagnol ;
- au moins 4 semaines depuis l'exposition de l'enfant à un ou plusieurs événements potentiellement traumatisants ;
- l'exposition au traumatisme s'est produite après que l'enfant ait eu 36 mois.
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de troubles envahissants du développement ou d'autisme ;
- tuteur légal ou enfant avec une psychose active ;
- toute condition pouvant limiter la capacité du tuteur légal à comprendre la TCC et la capacité de l'enfant à suivre les instructions ;
- enfants qui ont des visites non supervisées avec leur agresseur ;
- l'agresseur (personne qui a fait du mal à l'enfant) vit au domicile ;
- trouble lié à l'utilisation de substances actif ;
- l'enfant reçoit actuellement une thérapie centrée sur le traumatisme ;
- le tuteur légal étant activement suicidaire sera exclu de la participation ;
- les enfants qui n'ont pas été stabilisés sous traitement psychotrope pendant 4 semaines ou plus, et/ou sous benzodiazépines/stimulants non stabilisés pendant 2 semaines ou plus ne seront pas éligibles pour l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie Cognitivo-Comportementale par Soins Échelonnés Personnalisés pour les Enfants après un Traumatisme (pSC-CBT-CT)
L'intervention SC-CBT-CT dans cette étude est une révision axée sur les données et éclairée par les parties prenantes du SC-CBT-CT qui intègre des valeurs et croyances spécifiques aux Latinos, c'est-à-dire un SC-CBT-CT personnalisé (pSC-CBT-CT).
L'intervention se compose de deux étapes utilisant la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
La première étape (Stepping Together for Children after Trauma, SC-CT) implique une première étape dirigée par l'aidant et assistée par le thérapeute avec une thérapie narrative, imaginaire et d'exposition, et la deuxième étape consiste en une thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme (TF-CBT), qui utilise une exposition graduelle.
Le SC-CT comprend trois rencontres thérapeute-encadrantes aidant-enfant sur 6 à 9 semaines, avec un bref soutien téléphonique hebdomadaire (10 à 15 minutes) du thérapeute à l'aidant.
Au cours de 11 rencontres à domicile dirigées par l'aidant, l'enfant et l'aidant travaillent ensemble sur des tâches thérapeutiques (c'est-à-dire des tâches d'exposition, un récit du traumatisme et des rappels d'exposition in vivo) guidés par un cahier d'activités empiriquement soutenu.
|
L'intervention SC-CBT-CT dans cette étude est une révision basée sur les données et informée par les parties prenantes de SC-CBT-CT qui intègre des valeurs et croyances spécifiques aux Latinos, c'est-à-dire le SC-CBT-CT personnalisé (pSC-CBT-CT).
L'intervention se compose de deux étapes utilisant la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC).
La première étape (Stepping Together for Children after Trauma, SC-CT) implique une première étape dirigée par le soignant et assistée par un thérapeute avec une thérapie narrative, imaginaire et d'exposition, et la deuxième étape consiste en une Thérapie Cognitivo-Comportementale Centrée sur le Traumatisme (TF-CBT), qui utilise une exposition progressive.
SC-CT comprend trois rencontres thérapeute-soignant-enfant sur 6 à 9 semaines, avec un bref soutien téléphonique hebdomadaire (10-15 minutes) du thérapeute au soignant.
Au cours de 11 rencontres à domicile dirigées par le soignant, l'enfant et le soignant travaillent ensemble sur des tâches thérapeutiques (c'est-à-dire des tâches d'exposition, un récit traumatique et des rappels d'exposition in vivo) guidés par un cahier d'activités empiriquement soutenu.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité et altération du trouble de stress post-traumatique évaluées par l'UCLA PTSD Reaction Index (RI) pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) (UCLA-RI-5) - Rapport de l'enfant
Délai: baseline, semaine 7, semaine 15
|
Le score total varie de 0 à 73, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
|
baseline, semaine 7, semaine 15
|
|
Sévérité et altération du trouble de stress post-traumatique évaluées par l'UCLA PTSD Reaction Index pour le DSM-5 (UCLA-RI-5) - Rapporté par le parent
Délai: baseline, semaine 7, semaine 15
|
Le score total varie de 0 à 73, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
|
baseline, semaine 7, semaine 15
|
|
Déficience fonctionnelle évaluée par l'Échelle d'incapacité de Columbia - Parent et Enfant (CIS-P/C)
Délai: ligne de base, semaine 7, semaine 15
|
Le score total varie de 0 à 65, un score plus élevé indiquant un résultat plus défavorable.
|
ligne de base, semaine 7, semaine 15
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec un diagnostic de TSPT évalué par l'entretien clinique de l'entretien diagnostique pour les troubles anxieux, de l'humeur, obsessionnels-compulsifs (TOC) et les troubles neuropsychiatriques apparentés version enfant et adolescent (DIAMOND-KID)
Délai: baseline, semaine 7, semaine 15
|
Un diagnostic de TSPT utilisant l'entretien clinique DIAMOND-KID est indiqué par une réponse « oui » à la présence de 4 types de symptômes de TSPT.
|
baseline, semaine 7, semaine 15
|
|
Anxiété telle qu'évaluée par l'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS-C/P) - Sous-score d'anxiété
Délai: ligne de base, semaine 15
|
Le score total varie de 0 à 111, un score plus élevé indiquant une sévérité des symptômes plus importante.
|
ligne de base, semaine 15
|
|
Dépression telle qu'évaluée par l'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant (RCADS-C/P) - Sous-score de dépression
Délai: ligne de base, semaine 15
|
Le score total varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une sévérité des symptômes plus importante.
|
ligne de base, semaine 15
|
|
Sévérité clinique des symptômes traumatiques telle qu'évaluée par l'échelle Clinical Global Impression-Severity/Improvement (CGI-S/I)
Délai: baseline, semaine 7, semaine 15
|
Le score total varie de 0 (aucune maladie) à 6 (extrêmement sévère), un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes de traumatisme.
|
baseline, semaine 7, semaine 15
|
|
Syndrome de stress post-traumatique (SSPT) parental tel qu'évalué par la Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: ligne de base, semaine 15
|
Le score total varie de 0 à 80, un score plus élevé indiquant un résultat moins favorable.
|
ligne de base, semaine 15
|
|
Dépression parentale évaluée par le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: ligne de base, semaine 15
|
Le score total varie de 0 à 27, un score plus élevé indiquant un résultat moins favorable.
|
ligne de base, semaine 15
|
|
Anxiété parentale évaluée par l'échelle du Trouble d'Anxiété Généralisée-7 (GAD-7)
Délai: ligne de base, semaine 15
|
Le score total varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant un résultat plus défavorable.
|
ligne de base, semaine 15
|
|
Stress parental évalué par l'Échelle de Stress Perçu (PSS)
Délai: baseline, semaine 15
|
Les scores vont de 18 à 90, un score plus élevé indiquant un stress parental plus important.
|
baseline, semaine 15
|
|
Amélioration clinique des symptômes de traumatisme évaluée par l'échelle Clinical Global Impression Severity/Improvement (CGI-S/I)
Délai: ligne de base, semaine 7, semaine 15
|
Le score total varie de 0 à 7, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
Un score de 1, 2 ou 3 sera utilisé pour indiquer la réponse au traitement.
|
ligne de base, semaine 7, semaine 15
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie K Taylor, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-25-0929 (Pilot)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .