比较喉罩通气道与气管插管并或不并用局部利多卡因应用的效果
2026年4月24日 更新者:Vladimir Pavlov、St. Petersburg State Pavlov Medical University
喉罩气道与气管插管伴和不伴利多卡因局部应用的比较
该研究旨在识别FESS期间三种气道管理方法的优缺点。
研究概览
地位
主动,不招人
干预/治疗
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Petersburg、俄罗斯、197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在全麻下接受功能性内镜鼻窦手术(FESS)的成年患者
描述
纳入标准:
- fess期间全身麻醉
排除标准:
- 精神和神经系统疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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LMA (1)
术中置入喉罩
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喉罩的术中放置
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<被分配到安慰剂组和特定化合物组之一的患者的评估次数 (TI 2)>
气管插管术在术中完成
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术中气管插管
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TIL(3)
术中气管插管及呼吸道麻醉已实施
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气管插管期间使用4%利多卡因
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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cough severity and frequencies
大体时间:15 minutes after waking up
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Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing).
Target values - mild cough.
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15 minutes after waking up
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Richmond agitation-sedation scale (RASS)
大体时间:15 minutes after waking up
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A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all).
The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
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15 minutes after waking up
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The Ramsay scale
大体时间:15 minutes after waking up
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The Ramsay scale consists of 6 levels.
Level 1: the patient is agitated and restless.
Level 6: the patient is asleep and unresponsive.
Target values for the study are levels 2-3.
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15 minutes after waking up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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