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후두 마스크 기도와 리도카인 국소 적용 유무에 따른 기관내 삽관의 비교

2026년 4월 24일 업데이트: Vladimir Pavlov, St. Petersburg State Pavlov Medical University

후두 마스크 기도와 국소 리도카인 적용 유무에 따른 기관 내 삽관의 비교

이 연구는 FESS 동안 기도 관리의 세 가지 방법 각각의 장점과 단점을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint Petersburg, 러시아 제국, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전신마취하에 FESS를 받은 성인 환자

설명

포함 기준:

  • fess 중 전신 마취

제외 기준:

  • 정신 및 신경 질환 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LMA (1)
수술 중에 후두 마스크가 설치되었습니다
수술 중 후두 마스크 삽입
TI (2)
수술 중 기관내 삽관이 시행되었습니다.
수술중 기관내 삽관
TIL (3)
수술 중 기관 내 삽관 및 기도 마취가 수행되었습니다.
기관내 삽관 중 4% 리도카인 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
cough severity and frequencies
기간: 15 minutes after waking up
Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing). Target values - mild cough.
15 minutes after waking up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
기간: 15 minutes after waking up
A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all). The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
15 minutes after waking up
The Ramsay scale
기간: 15 minutes after waking up
The Ramsay scale consists of 6 levels. Level 1: the patient is agitated and restless. Level 6: the patient is asleep and unresponsive. Target values for the study are levels 2-3.
15 minutes after waking up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이름 없는 데이터 배열의 통계적 처리만 계획되어 있습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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