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- 임상시험 NCT07548866
후두 마스크 기도와 리도카인 국소 적용 유무에 따른 기관내 삽관의 비교
2026년 4월 24일 업데이트: Vladimir Pavlov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
후두 마스크 기도와 국소 리도카인 적용 유무에 따른 기관 내 삽관의 비교
이 연구는 FESS 동안 기도 관리의 세 가지 방법 각각의 장점과 단점을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신마취하에 FESS를 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- fess 중 전신 마취
제외 기준:
- 정신 및 신경 질환 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LMA (1)
수술 중에 후두 마스크가 설치되었습니다
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수술 중 후두 마스크 삽입
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TI (2)
수술 중 기관내 삽관이 시행되었습니다.
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수술중 기관내 삽관
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TIL (3)
수술 중 기관 내 삽관 및 기도 마취가 수행되었습니다.
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기관내 삽관 중 4% 리도카인 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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cough severity and frequencies
기간: 15 minutes after waking up
|
Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing).
Target values - mild cough.
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15 minutes after waking up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Richmond agitation-sedation scale (RASS)
기간: 15 minutes after waking up
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A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all).
The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
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15 minutes after waking up
|
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The Ramsay scale
기간: 15 minutes after waking up
|
The Ramsay scale consists of 6 levels.
Level 1: the patient is agitated and restless.
Level 6: the patient is asleep and unresponsive.
Target values for the study are levels 2-3.
|
15 minutes after waking up
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LM$TI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이름 없는 데이터 배열의 통계적 처리만 계획되어 있습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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