SAMMENLIGNING AV LARYNGEALMASKE-LUFTVEIER OG TRACHEAL INTUBASJON MED OG UTEN TOPISK LIDOKAIN-APPLIKASJON
24. april 2026 oppdatert av: Vladimir Pavlov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
SAMMENLIGNING AV LARYNGEAL MASKELUFTVEI OG TRACHEALINTUBASJON MED OG UTEN TOPISK LIDOKAINSØKNAD
Studien har som mål å identifisere fordeler og ulemper ved hver av de tre metodene for luftveishåndtering under FESS.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Russland, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter som gjennomgikk FESS under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generell anestesi under fess
Eksklusjonskriterier:
- tidligere psykiske og nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LMV (1)
larynxmasken ble innlagt peroperativt
|
intraoperativ plassering av en larynxmaske
|
|
TI (2)
tracheal intubasjon ble utført intraoperativt
|
intraoperative tracheal intubation
|
|
TIL (3)
intraoperativ trakeal intubasjon og anestesi av luftveiene ble utført
|
administrering av 4% lidokain under tracheal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cough severity and frequencies
Tidsramme: 15 minutes after waking up
|
Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing).
Target values - mild cough.
|
15 minutes after waking up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
Tidsramme: 15 minutes after waking up
|
A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all).
The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
|
15 minutes after waking up
|
|
The Ramsay scale
Tidsramme: 15 minutes after waking up
|
The Ramsay scale consists of 6 levels.
Level 1: the patient is agitated and restless.
Level 6: the patient is asleep and unresponsive.
Target values for the study are levels 2-3.
|
15 minutes after waking up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LM$TI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
kun statistisk behandling av et unavngitt datautvalg er planlagt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .