Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF LARYNGEAL MASK AIRWAY OG TRAKEAL INTUBATION MED OG UDEN TOPISK LIDOKAIN APPLIKATION

24. april 2026 opdateret af: Vladimir Pavlov, St. Petersburg State Pavlov Medical University

SAMMENLIGNING AF LARYNXMASKE OG TRACHEAL INTUBATION MED OG UDEN AKTUEL LIDOCAIN-ANVENDELSE

Studiet sigter mod at identificere fordelene og ulemperne ved hver af de tre metoder til luftvejshåndtering under FESS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint Petersburg, Rusland, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter, der gennemgik FESS under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generel anæstesi under fess

Eksklusionskriterier:

  • tidligere psykiske og neurologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LMA (1)
larynxmasken blev installeret intraoperativt
intraoperativ placering af en larynxmaske
TI (2)
tracheal intubation blev udført intraoperativt
intraoperativ tracheal intubation
TIL (3)
intraoperativ tracheal intubation og anæstesi af luftvejene blev udført
administration af 4% lidocain under tracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cough severity and frequencies
Tidsramme: 15 minutes after waking up
Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing). Target values - mild cough.
15 minutes after waking up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
Tidsramme: 15 minutes after waking up
A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all). The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
15 minutes after waking up
The Ramsay scale
Tidsramme: 15 minutes after waking up
The Ramsay scale consists of 6 levels. Level 1: the patient is agitated and restless. Level 6: the patient is asleep and unresponsive. Target values for the study are levels 2-3.
15 minutes after waking up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun statistisk behandling af en unavngiven data-array er planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afviget næseseptum

Kliniske forsøg med placering af larynxmaske

Abonner