- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07548866
SAMMENLIGNING AF LARYNGEAL MASK AIRWAY OG TRAKEAL INTUBATION MED OG UDEN TOPISK LIDOKAIN APPLIKATION
24. april 2026 opdateret af: Vladimir Pavlov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
SAMMENLIGNING AF LARYNXMASKE OG TRACHEAL INTUBATION MED OG UDEN AKTUEL LIDOCAIN-ANVENDELSE
Studiet sigter mod at identificere fordelene og ulemperne ved hver af de tre metoder til luftvejshåndtering under FESS.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Rusland, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter, der gennemgik FESS under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generel anæstesi under fess
Eksklusionskriterier:
- tidligere psykiske og neurologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LMA (1)
larynxmasken blev installeret intraoperativt
|
intraoperativ placering af en larynxmaske
|
|
TI (2)
tracheal intubation blev udført intraoperativt
|
intraoperativ tracheal intubation
|
|
TIL (3)
intraoperativ tracheal intubation og anæstesi af luftvejene blev udført
|
administration af 4% lidocain under tracheal intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cough severity and frequencies
Tidsramme: 15 minutes after waking up
|
Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing).
Target values - mild cough.
|
15 minutes after waking up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
Tidsramme: 15 minutes after waking up
|
A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all).
The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
|
15 minutes after waking up
|
|
The Ramsay scale
Tidsramme: 15 minutes after waking up
|
The Ramsay scale consists of 6 levels.
Level 1: the patient is agitated and restless.
Level 6: the patient is asleep and unresponsive.
Target values for the study are levels 2-3.
|
15 minutes after waking up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
23. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LM$TI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
kun statistisk behandling af en unavngiven data-array er planlagt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afviget næseseptum
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuNasal Septum; Afvigelse | Nasal septum Srur
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Grande International Hospital, NepalAfsluttetNasal Septum; Afvigelse, medfødtNepal
-
Diskapi Teaching and Research HospitalUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAfviget nasal septum og maxillær bihulebetændelse
-
Stanford UniversityAfsluttetNasal obstruktion | Nasal Septum; Afvigelse, medfødtForenede Stater
-
Helwan UniversityRekruttering
-
University Hospital OstravaAfsluttetNasal obstruktion | Nasal Septum; Afvigelse | NæseslimhindehypertrofiTjekkiet
-
University of ZurichRekrutteringNasal obstruktion | Næseblokering | Septum; AfvigelseSchweiz
-
St. Paul's Hospital, CanadaAfsluttet
Kliniske forsøg med placering af larynxmaske
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetIntrakraniel trykforøgelse | Supraglottic Airway Device | Diameter af optisk nerveskedeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Luftvejssygdom under elektiv bronkoskopi.Israel
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckAfsluttetUønsket anæstesiresultatØstrig
-
Bnai Zion Medical CenterAfsluttetUønsket anæstesiresultatIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresAfsluttetUønsket anæstesiresultat
-
University of MinnesotaAfsluttetKirurgi | AnæstesiForenede Stater
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanAfsluttet