- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07548866
PORÓWNANIE ZASTOSOWANIA MASKI KRTANIOWEJ I INTUBACJI DOTCHAWICZEJ Z LIDOKAINĄ LUB BEZ JEJ APLIKACJI
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vladimir Pavlov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
PORÓWNANIE MASKI KRTANIOWEJ I INTUBACJI DOTCHAWICZEJ Z ZASTOSOWANIEM I BEZ ZASTOSOWANIA LIDOKAINY MIEJSCOWO
Celem badania jest określenie zalet i wad każdej z trzech metod zarządzania drogami oddechowymi podczas FESS.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Petersburg, Rosja, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorośli pacjenci, którzy przeszli ESSF w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria włączenia:
- znieczulenie ogólne podczas fess
Kryteria wykluczenia:
- wywiad chorób psychicznych i neurologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LMA (1)
maska krtaniowa została założona śródoperacyjnie
|
śródoperacyjne założenie maski krtaniowej
|
|
"TI (2)"
wykonano intubację dotchawiczą śródoperacyjnie
|
intubacja dotchawicza podczas zabiegu
|
|
TIL (3)
wykonano intubację dotchawiczą i znieczulenie dróg oddechowych w trakcie operacji
|
podanie 4% lidokainy podczas intubacji dotchawiczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cough severity and frequencies
Ramy czasowe: 15 minutes after waking up
|
Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing).
Target values - mild cough.
|
15 minutes after waking up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
Ramy czasowe: 15 minutes after waking up
|
A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all).
The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
|
15 minutes after waking up
|
|
The Ramsay scale
Ramy czasowe: 15 minutes after waking up
|
The Ramsay scale consists of 6 levels.
Level 1: the patient is agitated and restless.
Level 6: the patient is asleep and unresponsive.
Target values for the study are levels 2-3.
|
15 minutes after waking up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM$TI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
planowane jest jedynie statystyczne przetwarzanie nienazwanej tablicy danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skrzywiona przegroda nosowa
-
Kafrelsheikh UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzegroda nosowa; Odchylenie | SRUR SPROLOWY NASAL
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutacyjnyZaburzenia neurorozwojowe płodu | Cavum Septum PellucidumWłochy
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończonyUSG 2D | Cavum Septum Pellucidum | Dysplazja przegrody wzrokowej | Chiasma optyczna | Wielokąt WillisaIndyk
Badania kliniczne na założenie maski krtaniowej
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutacyjnyBezdech senny | Jakość snu | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Belgia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Jeszcze nie rekrutacjaNadgłośniowe drogi oddechowe
-
Siperstein DermatologyZakończony
-
Trakya UniversityIstanbul UniversityZakończony
-
Chulalongkorn UniversityRejestracja na zaproszenieDysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD) | Demodexowe zapalenie powiekTajlandia
-
Pathway Medtech, LLC.Jeszcze nie rekrutacjaBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Stany Zjednoczone
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenie psychiczne | Problem z zachowaniem | Problem emocjonalnyStany Zjednoczone