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COMPARACIÓN DE LA MÁSCARA LARÍNGEA Y LA INTUBACIÓN TRAQUEAL CON Y SIN APLICACIÓN TÓPICA DE LIDOCAÍNA

24 de abril de 2026 actualizado por: Vladimir Pavlov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
El estudio tiene como objetivo identificar las ventajas y desventajas de cada uno de los tres métodos de manejo de la vía aérea durante la CCEF.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rusia
      • Saint Petersburg, Rusia, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes adultos sometidos a CENS bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  • anestesia general durante la cinfis
    • <\/ul>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    • antecedentes de enfermedades mentales y neurológicas
      • <\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LMA (1)
la máscara laríngea se instaló durante la operación
Dispositivo: colocación de la mascarilla laríngea
colocación intraoperatoria de una mascarilla laríngea
TI (2)
Se realizó intubación traqueal intraoperatoriamente
Dispositivo: intubación traqueal
intubación traqueal intraoperatoria
TIL (3)
se realizaron intubación traqueal intraoperatoria y anestesia del tracto respiratorio
Droga: anestesia de las vías respiratorias con lidocaína
administración de lidocaína al 4% durante la intubación traqueal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cough severity and frequencies
Periodo de tiempo: 15 minutes after waking up
Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing). Target values - mild cough.
15 minutes after waking up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
Periodo de tiempo: 15 minutes after waking up
A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all). The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
15 minutes after waking up
The Ramsay scale
Periodo de tiempo: 15 minutes after waking up
The Ramsay scale consists of 6 levels. Level 1: the patient is agitated and restless. Level 6: the patient is asleep and unresponsive. Target values for the study are levels 2-3.
15 minutes after waking up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LM$TI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

solo se planifica el procesamiento estadístico de un conjunto de datos sin nombre

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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