- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07548866
KURKUNPÄÄMASKIN JA HENKITORVEN INTUBAATION VERTAILU PAIKALLISEN LIDOKAIININ KANSSA JA ILMAN SITÄ
perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vladimir Pavlov, St. Petersburg State Pavlov Medical University
CURINALMASKIN JA HENKITORVEN INTUBAATION VERTAILU LIDOKAIININ LÄPISYÖMESSA TAI ILMAN SITÄ
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kunkin kolmen ilmateiden hallintamenetelmän edut ja haitat FESS:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, joille tehtiin FESS yleisanestesiassa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- yleisanestesia fess-leikkauksen aikana
Poissulkukriteerit:
- psykiatristen ja neurologisten sairauksien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LMA (1)
kurkunpään maski asennettiin leikkauksen aikana
|
intraoperatiivinen kurkunpäänaamarin asetust
|
|
TI (2)
henkitorven intubaatio suoritettiin leikkauksen aikana
|
|
|
TIL (3)
suoritettiin intraoperatiivinen tracheaali-intubaatio ja hengitysteiden anestesia
|
4 % lidokaiinin annostelu henkitorven intubaation aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cough severity and frequencies
Aikaikkuna: 15 minutes after waking up
|
Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing).
Target values - mild cough.
|
15 minutes after waking up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
Aikaikkuna: 15 minutes after waking up
|
A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all).
The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
|
15 minutes after waking up
|
|
The Ramsay scale
Aikaikkuna: 15 minutes after waking up
|
The Ramsay scale consists of 6 levels.
Level 1: the patient is agitated and restless.
Level 6: the patient is asleep and unresponsive.
Target values for the study are levels 2-3.
|
15 minutes after waking up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM$TI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
vain nimeämättömän datamassan tilastollinen prosessointi on suunnitteilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenän väliseinän poikkeama
-
St. Paul's Hospital, CanadaValmis
-
Baskent UniversityTuntematonSeptum poikkesi | Septoplastia/septorinoplastiaTurkki
-
Ruijin HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti hengitysvajaus | Sähköimpedanssitomografia (EIT) | Happiterapian epäonnistuminen | High-flow Nasal Cannula (HFNC) -hoitoKiina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointiSikiön neurokehityshäiriö | Cavum Septum PellucidumItalia
-
Poitiers University HospitalRekrytointi
-
Kayseri City HospitalValmisAutonominen hermoston epätasapaino | Kammiovälikalvon vika | Päättäminen; Interventricular SeptumTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmis2D ultraääni | Cavum Septum Pellucidum | Septooptinen dysplasia | Optinen Chiasma | Willis PolygonTurkki
Kliiniset tutkimukset kurkunpäämaskin asettaminen
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Cairo UniversityValmis
-
Schulthess KlinikMedical University InnsbruckValmisHaitallinen anestesian tulosItävalta
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Bnai Zion Medical CenterValmisHaitallinen anestesian tulosIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterHospital Italiano de Buenos AiresValmisHaitallinen anestesian tulos
-
Telethon Kids InstituteChildren's Hospital of Philadelphia; University of Sao Paulo; Istituto Giannina... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEndotrakeaalinen ekstubaatio | Pediatriset | Hengitysteiden anestesiaRuotsi, Italia, Sveitsi, Yhdysvallat, Brasilia, Australia
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanValmis