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COMPARAÇÃO DA MÁSCARA LARÍNGEA E DA INTUBAÇÃO TRAQUEAL COM E SEM APLICAÇÃO TÓPICA DE LIDOCAÍNA

24 de abril de 2026 atualizado por: Vladimir Pavlov, St. Petersburg State Pavlov Medical University

COMPARAÇÃO DA MÁSCARA LARÍNGEA E INTUBAÇÃO TRAQUEAL COM E SEM APLICAÇÃO TÓPICA DE LIDOCAÍNA

O estudo tem como objetivo identificar as vantagens e desvantagens de cada um dos três métodos de gestão das vias aéreas durante a FESS.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Rússia
      • Saint Petersburg, Rússia, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

doentes adultos submetidos a FESS sob anestesia geral

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • anestesia geral durante fess

Critérios de Exclusão:

  • história de doenças mentais e neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ML (1)
a máscara laríngea foi instalada no intraoperatório
Dispositivo: laryngeal mask placement
colocação intraoperatória de uma máscara laríngea
TI (2)
a intubação traqueal foi realizada intraoperatoriamente
Dispositivo: intubação traqueal
intubação traqueal intraoperatória
TIL (3)
a intubação traqueal intraoperatória e a anestesia do trato respiratório foram realizadas
Medicamento: anestesia das vias respiratórias com lidocaína
administração de lidocaína a 4% durante a intubação traqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cough severity and frequencies
Prazo: 15 minutes after waking up
Coughing was scored as mild (single cough), moderate (>1 episode of un- sustained coughing lasting 5 seconds), or severe (sustained, >5 seconds, bouts of coughing). Target values - mild cough.
15 minutes after waking up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Richmond agitation-sedation scale (RASS)
Prazo: 15 minutes after waking up
A 10-level scale ranges from +4 (extreme aggression) to -5 (no arousal at all). The target level for most patients is 0 (quiet alertness) or mild sedation (-1/-2).
15 minutes after waking up
The Ramsay scale
Prazo: 15 minutes after waking up
The Ramsay scale consists of 6 levels. Level 1: the patient is agitated and restless. Level 6: the patient is asleep and unresponsive. Target values for the study are levels 2-3.
15 minutes after waking up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LM$TI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

apenas o processamento estatístico de um conjunto de dados anónimo está planeado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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