Mavacamten to Aficamten Transition in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (CMI-SWITCH)
2026年5月14日 更新者：Ahmad Masri、Oregon Health and Science University
This is an investigator-initiated two-center study.
The goal of this study is to investigate the feasibility, safety and efficacy outcomes of a seamless transition from mavacamten to aficamten in patients with obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmad Masri
- 电话号码：503-494-7551
- 邮箱：masria@ohsu.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- 尚未招聘
- St. Luke's Hospital - Mid America Heart Institute
-
首席研究员：
- Michael Nassif, MD
-
接触：
- Michael Nassif, MD
- 电话号码：816-932-3458
- 邮箱：mnassif@saint-lukes.org
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health & Science University
-
接触：
- Ahmad Masri, MD
- 电话号码：503-494-7551
- 邮箱：masria@ohsu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Documented history of oHCM with documented resting and/or Valsalva LVOT obstruction ≥ 50 mmHg who are currently receiving mavacamten commercially.
- Echo-derived LVEF ≥55% on mavacamten at the time of enrollment.
- Patient willing to consent for the study and undergo the study procedures.
Exclusion Criteria:
- Severe aortic stenosis or sub-aortic obstruction
- Known infiltrative or storage disorder causing cardiac hypertrophy that mimics HCM (eg, Noonan syndrome, Fabry disease, amyloidosis).
- History of LVEF <30%.
- Paroxysmal atrial fibrillation (AF) with documented episode within 3 months.
- Atrial fibrillation (paroxysmal or permanent) not on systemic anticoagulation.
- Documented history of current obstructive coronary artery disease (> 70% stenosis in one or more epicardial coronary arteries) or documented history of myocardial infarction.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CMI
Switching from mavacamten on day 1 to aficamten starting at week 2.
|
Patients will be switched from mavacamten to aficamten.
Mavacamten will be stopped at enrollment, and aficamten started 2 weeks later.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Safety Endpoints
大体时间：Up to 16 weeks
|
To describe the safety of this proposed protocol. These include:
|
Up to 16 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Proportional change from baseline in resting and Valsalva LVOT gradients during each assessment
大体时间：Up to 16 weeks
|
Up to 16 weeks
|
|
Proportion of participants with resting LVOT gradient < 30 mmHg and Valsalva LVOT gradient < 50 mmHg
大体时间：Up to 16 weeks
|
Up to 16 weeks
|
|
Proportional change from baseline in NT-proBNP and high-sensitivity troponin I
大体时间：Up to 16 weeks
|
Up to 16 weeks
|
|
Proportional improvement in NYHA functional classification by 1 functional class
大体时间：Up to 16 weeks
|
Up to 16 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月14日
首次发布 (实际的)
2026年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.