Open-Label Safety Study of AXS-14 in Subjects With Fibromyalgia
2026年9月3日 更新者：Axsome Therapeutics, Inc.
An Open-Label Study to Assess the Long-Term Safety and Efficacy of AXS-14 in the Management of Fibromyalgia
This is a Phase 3, multi-center, 52-week, open-label trial to evaluate the long-term safety and efficacy of AXS-14 in the management of fibromyalgia.
研究概览
详细说明
Eligible subjects will have previously participated in the AXS-14-FM-301 (FORWARD) study.
Subjects in this open-label extension trial will receive open-label AXS-14 for up to 52 weeks.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72211
- Clinical Research Site
-
-
California
-
Redlands、California、美国、92374
- Clinical Research Site
-
Sacramento、California、美国、95821
- Clinical Research Site
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Clinical Research Site
-
-
Florida
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- Clinical Research Site
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Clinical Research Site
-
Lakeland、Florida、美国、33803
- Clinical Research Site
-
Orlando、Florida、美国、32801
- Clinical Research Site
-
Orlando、Florida、美国、32832
- Clinical Research Site
-
Tampa、Florida、美国、33634
- Clinical Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30329
- Clinical Research Site
-
Norcross、Georgia、美国、30092
- Clinical Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60634
- Clinical Research Site
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66209
- Clinical Research Site
-
Overland Park、Kansas、美国、66212
- Clinical Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40205
- Clinical Research Site
-
-
Louisiana
-
Prairieville、Louisiana、美国、70769
- Clinical Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02131
- Clinical Research Site
-
-
Missouri
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- Clinical Research Site
-
Town and Country、Missouri、美国、63017
- Clinical Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89102
- Clinical Research Site
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11235
- Clinical Research Site
-
Williamsville、New York、美国、14221
- Clinical Research Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74133
- Clinical Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
- Clinical Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29407
- Clinical Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37909
- Clinical Research Site
-
Memphis、Tennessee、美国、38119
- Clinical Research Site
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78737
- Clinical Research Site
-
Dallas、Texas、美国、75251
- Clinical Research Site
-
Prosper、Texas、美国、75078
- Clinical Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Participation in AXS-14-FM-301.
Exclusion Criteria:
- Unable to comply with study procedures.
- Medically inappropriate for study participation in the opinion of the Investigator.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AXS-14 (esreboxetine)
Up to 52 weeks.
|
AXS-14 tablets taken twice daily.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Long-term Safety
大体时间：Up to 52 weeks.
|
Incidence of treatment-emergent adverse events following dosing with AXS-14
|
Up to 52 weeks.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月29日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月4日
首次发布 (实际的)
2026年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.