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Triple-Scan Protocol to Assess Passivity

2026年6月11日 更新者:Alaa mohamed barakat Elazaly、Mansoura University

Triple-Scan Protocol for Evaluating Passivity of Complete-Arch Implant-Supported Fixed Prostheses: A Randomized Clinical Study

Quantification and visualization the internal and marginal gaps by newer digital methods, such as the triple-scan protocol described by Borga Dönmez et al. (2024), employing 3D analysis software, offering a more objective and reproducible assessment.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Al Mansurah、埃及
        • Alaa Mohamed Barakat Elazaly

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

Reduced patient satisfaction regarding the stability and retention of conventional mandibular dentures due to mandibular ridge atrophy.

Completely edentulous maxillary and mandibular arches for at least 1 year. Sufficient bone volume for placement of four mandibular implants without the need for bone grafting.

Age between 45 and 64 years. Ability and willingness to provide informed consent and comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

Current smoking habit. Bone metabolic diseases that may affect osseointegration. History of radiotherapy to the head and neck region within the previous 3 years.

Systemic conditions or medications that could compromise implant healing. Inability to attend follow-up visits or comply with study requirements.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Sequence A

Participants received the three impression techniques in the following order:

Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body

Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
有源比较器:Sequence B

Participants received the three impression techniques in the following order:

Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique

Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
有源比较器:Sequence C

Participants received the three impression techniques in the following order:

Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body

Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Mean horizontal misfit (µm)
大体时间:Day 1
Mean horizontal misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software. Results will be reported in micrometers (µm).
Day 1
Mean vertical misfit (µm)
大体时间:Day 1
Mean vertical misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software. Results will be reported in micrometers (µm).
Day 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月23日

初级完成 (实际的)

2024年11月3日

研究完成 (实际的)

2025年2月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月11日

首次发布 (实际的)

2026年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月11日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R.25.09.24

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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