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Triple-Scan Protocol to Assess Passivity

11 juin 2026 mis à jour par: Alaa mohamed barakat Elazaly, Mansoura University

Triple-Scan Protocol for Evaluating Passivity of Complete-Arch Implant-Supported Fixed Prostheses: A Randomized Clinical Study

Quantification and visualization the internal and marginal gaps by newer digital methods, such as the triple-scan protocol described by Borga Dönmez et al. (2024), employing 3D analysis software, offering a more objective and reproducible assessment.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Al Mansurah, Egypte
        • Alaa Mohamed Barakat Elazaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

Reduced patient satisfaction regarding the stability and retention of conventional mandibular dentures due to mandibular ridge atrophy.

Completely edentulous maxillary and mandibular arches for at least 1 year. Sufficient bone volume for placement of four mandibular implants without the need for bone grafting.

Age between 45 and 64 years. Ability and willingness to provide informed consent and comply with study procedures.

Exclusion Criteria:

Current smoking habit. Bone metabolic diseases that may affect osseointegration. History of radiotherapy to the head and neck region within the previous 3 years.

Systemic conditions or medications that could compromise implant healing. Inability to attend follow-up visits or comply with study requirements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sequence A

Participants received the three impression techniques in the following order:

Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body

Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
Comparateur actif: Sequence B

Participants received the three impression techniques in the following order:

Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique

Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
Comparateur actif: Sequence C

Participants received the three impression techniques in the following order:

Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body

Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mean horizontal misfit (µm)
Délai: Day 1
Mean horizontal misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software. Results will be reported in micrometers (µm).
Day 1
Mean vertical misfit (µm)
Délai: Day 1
Mean vertical misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software. Results will be reported in micrometers (µm).
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Première publication (Réel)

12 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R.25.09.24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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