- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07644689
Triple-Scan Protocol to Assess Passivity
Triple-Scan Protocol for Evaluating Passivity of Complete-Arch Implant-Supported Fixed Prostheses: A Randomized Clinical Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Alaa Mohamed Barakat Elazaly
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Reduced patient satisfaction regarding the stability and retention of conventional mandibular dentures due to mandibular ridge atrophy.
Completely edentulous maxillary and mandibular arches for at least 1 year. Sufficient bone volume for placement of four mandibular implants without the need for bone grafting.
Age between 45 and 64 years. Ability and willingness to provide informed consent and comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
Current smoking habit. Bone metabolic diseases that may affect osseointegration. History of radiotherapy to the head and neck region within the previous 3 years.
Systemic conditions or medications that could compromise implant healing. Inability to attend follow-up visits or comply with study requirements.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Sequence A
Participants received the three impression techniques in the following order: Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body |
Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
|
|
Активный компаратор: Sequence B
Participants received the three impression techniques in the following order: Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique |
Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
|
|
Активный компаратор: Sequence C
Participants received the three impression techniques in the following order: Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body |
Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean horizontal misfit (µm)
Временное ограничение: Day 1
|
Mean horizontal misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software.
Results will be reported in micrometers (µm).
|
Day 1
|
|
Mean vertical misfit (µm)
Временное ограничение: Day 1
|
Mean vertical misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software.
Results will be reported in micrometers (µm).
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R.25.09.24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .