- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07644689
Triple-Scan Protocol to Assess Passivity
Triple-Scan Protocol for Evaluating Passivity of Complete-Arch Implant-Supported Fixed Prostheses: A Randomized Clinical Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- Alaa Mohamed Barakat Elazaly
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Reduced patient satisfaction regarding the stability and retention of conventional mandibular dentures due to mandibular ridge atrophy.
Completely edentulous maxillary and mandibular arches for at least 1 year. Sufficient bone volume for placement of four mandibular implants without the need for bone grafting.
Age between 45 and 64 years. Ability and willingness to provide informed consent and comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
Current smoking habit. Bone metabolic diseases that may affect osseointegration. History of radiotherapy to the head and neck region within the previous 3 years.
Systemic conditions or medications that could compromise implant healing. Inability to attend follow-up visits or comply with study requirements.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sequence A
Participants received the three impression techniques in the following order: Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body |
Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
|
|
Comparatore attivo: Sequence B
Participants received the three impression techniques in the following order: Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique |
Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
|
|
Comparatore attivo: Sequence C
Participants received the three impression techniques in the following order: Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body |
Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean horizontal misfit (µm)
Lasso di tempo: Day 1
|
Mean horizontal misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software.
Results will be reported in micrometers (µm).
|
Day 1
|
|
Mean vertical misfit (µm)
Lasso di tempo: Day 1
|
Mean vertical misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software.
Results will be reported in micrometers (µm).
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.25.09.24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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