- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07644689
Triple-Scan Protocol to Assess Passivity
Triple-Scan Protocol for Evaluating Passivity of Complete-Arch Implant-Supported Fixed Prostheses: A Randomized Clinical Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom
- Alaa Mohamed Barakat Elazaly
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
Reduced patient satisfaction regarding the stability and retention of conventional mandibular dentures due to mandibular ridge atrophy.
Completely edentulous maxillary and mandibular arches for at least 1 year. Sufficient bone volume for placement of four mandibular implants without the need for bone grafting.
Age between 45 and 64 years. Ability and willingness to provide informed consent and comply with study procedures.
Exclusion Criteria:
Current smoking habit. Bone metabolic diseases that may affect osseointegration. History of radiotherapy to the head and neck region within the previous 3 years.
Systemic conditions or medications that could compromise implant healing. Inability to attend follow-up visits or comply with study requirements.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sequence A
Participants received the three impression techniques in the following order: Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body |
Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
|
|
Aktív összehasonlító: Sequence B
Participants received the three impression techniques in the following order: Digital Impression with Nonmodified Scan Body Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique |
Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
|
|
Aktív összehasonlító: Sequence C
Participants received the three impression techniques in the following order: Digital Impression with Modified Scan Body Conventional Impression Technique Digital Impression with Nonmodified Scan Body |
Conventional implant impression using impression copings and elastomeric impression material.
Digital implant impression obtained using nonmodified implant scan bodies
Digital implant impression obtained using subtractively modified implant scan bodies
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean horizontal misfit (µm)
Időkeret: Day 1
|
Mean horizontal misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software.
Results will be reported in micrometers (µm).
|
Day 1
|
|
Mean vertical misfit (µm)
Időkeret: Day 1
|
Mean vertical misfit using the triple-scan protocol and STL file superimposition in software.
Results will be reported in micrometers (µm).
|
Day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.25.09.24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .