Prophylactic Use of ciNPWT in Gynecologic Laparotomy
2026年6月11日 更新者：University Hospital Hradec Kralove
Implementation of Prophylactic Negative Pressure Wound Therapy (ciNPWT) in High-Risk Patients in Gynecologic Oncology: A Prospective Feasibility Study and Nested Qualitative Analysis
This is a prospective, open-label, non-randomized interventional feasibility study with a nested qualitative analysis. The study exploratively verifies the feasibility of targeted prophylactic closed incision negative pressure wound therapy (ciNPWT) in clinical practice for patients with a high predicted risk of wound healing complications and compares the 30-day incidence of postoperative complications with standard dressing.
Participants will:
- Get ciNPWT or standard dressing after planned laparotomy
- Answer the questionairs about qualite of life
- Will visit the clinic 30 days after surgery to see the final result
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Klara Balcarova
- 电话号码：+420731964956
- 邮箱：klara.balcarova@fnhk.cz
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Adult female patients scheduled for planned abdominal surgery for gynecologic or gynecologic-oncologic indications.
Identification as "high-risk" for wound healing complications based on a clinical risk screening at admission.
Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Failure to provide informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Preventive ciNPWT
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targeted prophylactic closed incision negative pressure wound therapy in clinical practice for patients with a high predicted risk of wound healing complications
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无干预：Standard dressing
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Feasibility of targeted prophylactic ciNPWT
大体时间：Up to 30 postoperative days
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Feasibility of prophylactic ciNPWT described as: Recruitment rate (%)
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Up to 30 postoperative days
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Feasibility of targeted prophylactic ciNPWT
大体时间：Up to 30 postoperative days
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Feasibility of prophylactic ciNPWT described as: Completion rate (%)
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Up to 30 postoperative days
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Feasibility of targeted prophylactic ciNPWT
大体时间：Up to 30 postoperative days
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Feasibility of prophylactic ciNPWT described as: Safety and technical complications (description)
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Up to 30 postoperative days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Objective assessment of wound healing
大体时间：Up to 30 postoperative days.
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Objective assessment of wound healing using the ASEPSIS (Additional treatment, the presence of Serous discharge, Erythema, Purulent exudate, and Separation of the deep tissues, the Isolation of bacteria, and the duration of inpatient Stay = ASEPSIS) scoring system (scale 0-100, higher number = worse outcome).
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Up to 30 postoperative days.
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Subjective assessment of pain
大体时间：Up to 30 postoperative days
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Pain assessment using the Numeric Rating Scale (NRS, scale 0-10, higher number = worse outcome) at rest and during movement.
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Up to 30 postoperative days
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Subjective assessment of quality of life
大体时间：Up to 30 postoperative days
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Patient-Reported Outcomes including the 5-level version of Quality of life EuroQol Group questionnaire (EQ-5D-5L, scale 5-25, higher number = worse outcome).
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Up to 30 postoperative days
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Subjective treatment satisfaction
大体时间：Up to 30 postoperative days
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Treatment satisfaction and patient experience via an original questionnaire (scale 8-40, higher number = worse outcome).
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Up to 30 postoperative days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月11日
首次发布 (实际的)
2026年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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