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Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement

2026年6月17日 更新者:Gulf Medical University

Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement Using Cone Beam Computed Tomography - A Split-Mouth Randomized Controlled Trial.

Marginal bone preservation is an important determinant of long-term implant success. Conventional flap implant placement provides direct visualization of the surgical site but may disturb the periosteal blood supply and contribute to early crestal bone remodeling.

Flapless guided implant placement is a minimally invasive approach that aims to preserve soft tissue architecture and vascular integrity. CBCT allows three-dimensional evaluation of peri implant bone levels, including mesial, distal, buccal, and lingual aspects.

Aim: The aim of this study was to compare flapless guided implant placement with conventional flap implant placement in terms of marginal bone loss, implant stability, postoperative pain, and soft-tissue healing.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ajman Emirate
      • Ajman、Ajman Emirate、阿拉伯联合酋长国、00000
        • Gulf Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 20 years or older.
  • Patients requiring at least two dental implants within the same arch.
  • Patients with good general health and able to undergo oral surgery.
  • Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
  • Patients with adequate bone volume for implant placement as determined by preoperative radiographic assessment (e.g., cone beam computed tomography).

Exclusion criteria:

  • Patients with systemic diseases that could compromise healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes, immunocompromised conditions).
  • Patients with a history of radiation therapy to the head and neck region.
  • Patients with active periodontal disease or untreated oral infections.
  • Patients who are pregnant or breastfeeding.
  • Patients with a history of bisphosphonate therapy or other medications that may affect bone metabolism.
  • Smoker Patients with a history of smoking or heavy alcohol consumption.
  • Patients with unrealistic expectations or inability to comply with postoperative care instructions.
  • Patients with significant facial trauma or anatomical deformities affecting the implant site.
  • Patient who requires Immediate implant placement
  • Thin gingival biotype

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Flapless Guided Implant Placement
a minimally invasive dental implant procedure where a surgical guide, often created using advanced imaging techniques like cone-beam computed tomography (CBCT) and computer-aided design (CAD), directs the precise placement of dental implants without the need for traditional flap elevation.
实验性的:Conventional Flap Implant Placement
manually raising the gingival tissue during dental implant surgery, this surgical procedure involves the placement of a dental implant directly into the alveolar or basal bone during a single session followed by the placement of a healing abutment without the use of surgical guides or advanced technology.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Marginal Bone Loss
大体时间:baseline, 3 months, 6 months
CBCT assessment
baseline, 3 months, 6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Implant Stability ISQ
大体时间:baseline, 3 months, 6 months
Implant stability was assessed as a secondary outcome using Resonance Frequency Analysis (RFA), which provides an objective and non-invasive measurement of implant stability expressed as the Implant Stability Quotient (ISQ).
baseline, 3 months, 6 months
Postoperative Pain Assessment VAS scale 0-10
大体时间:baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
VAS scale 0-10
baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月17日

首次发布 (实际的)

2026年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AbdallahMDSperio

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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