- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07663045
Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement
Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement Using Cone Beam Computed Tomography - A Split-Mouth Randomized Controlled Trial.
Marginal bone preservation is an important determinant of long-term implant success. Conventional flap implant placement provides direct visualization of the surgical site but may disturb the periosteal blood supply and contribute to early crestal bone remodeling.
Flapless guided implant placement is a minimally invasive approach that aims to preserve soft tissue architecture and vascular integrity. CBCT allows three-dimensional evaluation of peri implant bone levels, including mesial, distal, buccal, and lingual aspects.
Aim: The aim of this study was to compare flapless guided implant placement with conventional flap implant placement in terms of marginal bone loss, implant stability, postoperative pain, and soft-tissue healing.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 00000
- Gulf Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20 years or older.
- Patients requiring at least two dental implants within the same arch.
- Patients with good general health and able to undergo oral surgery.
- Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
- Patients with adequate bone volume for implant placement as determined by preoperative radiographic assessment (e.g., cone beam computed tomography).
Exclusion criteria:
- Patients with systemic diseases that could compromise healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes, immunocompromised conditions).
- Patients with a history of radiation therapy to the head and neck region.
- Patients with active periodontal disease or untreated oral infections.
- Patients who are pregnant or breastfeeding.
- Patients with a history of bisphosphonate therapy or other medications that may affect bone metabolism.
- Smoker Patients with a history of smoking or heavy alcohol consumption.
- Patients with unrealistic expectations or inability to comply with postoperative care instructions.
- Patients with significant facial trauma or anatomical deformities affecting the implant site.
- Patient who requires Immediate implant placement
- Thin gingival biotype
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Flapless Guided Implant Placement
|
a minimally invasive dental implant procedure where a surgical guide, often created using advanced imaging techniques like cone-beam computed tomography (CBCT) and computer-aided design (CAD), directs the precise placement of dental implants without the need for traditional flap elevation.
|
|
Eksperymentalny: Conventional Flap Implant Placement
|
manually raising the gingival tissue during dental implant surgery, this surgical procedure involves the placement of a dental implant directly into the alveolar or basal bone during a single session followed by the placement of a healing abutment without the use of surgical guides or advanced technology.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginal Bone Loss
Ramy czasowe: baseline, 3 months, 6 months
|
CBCT assessment
|
baseline, 3 months, 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implant Stability ISQ
Ramy czasowe: baseline, 3 months, 6 months
|
Implant stability was assessed as a secondary outcome using Resonance Frequency Analysis (RFA), which provides an objective and non-invasive measurement of implant stability expressed as the Implant Stability Quotient (ISQ).
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Postoperative Pain Assessment VAS scale 0-10
Ramy czasowe: baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
|
VAS scale 0-10
|
baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AbdallahMDSperio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Segmentacja CBCT
-
Cairo UniversityNieznanyObjętość zatok | Segmentacja CBCT
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaAutomatyczna rejestracja cyfrowego modelu dentystycznego na obraz CBCT
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCBCT - Kłykci - Półautomatyczna segmentacja - Bardzo niska dawka
-
Karolinska InstitutetZakończonyOcena protokołów CBCT w subiektywnej jakości obrazuSzwecja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyMezjo-dystalne zagięcie korzenia – Wskazówki radiograficzne – Wskazówki CBCT – OcenaEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSpojenie żuchwy, blokowy przeszczep kości, kanał sieczny żuchwy i CBCT
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiZakończonyPrzewidywanie pierwotnej stabilności implantu na podstawie jakości kości uzyskanej przed wszczepieniem implantu za pomocą CBCTEgipt
-
University of Roma La SapienzaZakończonyResorpcja korzeni | Aparat ortodontyczny | Segmentacja CBCTWłochy
-
Marwa Mohamed AliNieznanyWady kości przyzębia zostaną wykryte i zmierzone za pomocą 2 technik CBCT i wewnątrzustnej radiografii cyfrowej w celu porównania dokładności tych technik
-
Dicle UniversityZakończonyZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych | Uraz dentystyczny | Ocena stawu skroniowo-żuchwowego za pomocą CBCT u pacjentów pediatrycznych po urazach | Złamanie zębów przednichTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Flapless guided implant
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystycznyStany Zjednoczone
-
West China HospitalZakończony