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Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement

2026年6月17日 更新者：Gulf Medical University

Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement Using Cone Beam Computed Tomography - A Split-Mouth Randomized Controlled Trial.

Marginal bone preservation is an important determinant of long-term implant success. Conventional flap implant placement provides direct visualization of the surgical site but may disturb the periosteal blood supply and contribute to early crestal bone remodeling.

Flapless guided implant placement is a minimally invasive approach that aims to preserve soft tissue architecture and vascular integrity. CBCT allows three-dimensional evaluation of peri implant bone levels, including mesial, distal, buccal, and lingual aspects.

Aim: The aim of this study was to compare flapless guided implant placement with conventional flap implant placement in terms of marginal bone loss, implant stability, postoperative pain, and soft-tissue healing.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アラブ首長国連邦
    • Ajman Emirate
      • Ajman、Ajman Emirate、アラブ首長国連邦、00000
        • Gulf Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 20 years or older.
  • Patients requiring at least two dental implants within the same arch.
  • Patients with good general health and able to undergo oral surgery.
  • Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
  • Patients with adequate bone volume for implant placement as determined by preoperative radiographic assessment (e.g., cone beam computed tomography).

Exclusion criteria:

  • Patients with systemic diseases that could compromise healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes, immunocompromised conditions).
  • Patients with a history of radiation therapy to the head and neck region.
  • Patients with active periodontal disease or untreated oral infections.
  • Patients who are pregnant or breastfeeding.
  • Patients with a history of bisphosphonate therapy or other medications that may affect bone metabolism.
  • Smoker Patients with a history of smoking or heavy alcohol consumption.
  • Patients with unrealistic expectations or inability to comply with postoperative care instructions.
  • Patients with significant facial trauma or anatomical deformities affecting the implant site.
  • Patient who requires Immediate implant placement
  • Thin gingival biotype

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Flapless Guided Implant Placement
手順：Flapless guided implant
a minimally invasive dental implant procedure where a surgical guide, often created using advanced imaging techniques like cone-beam computed tomography (CBCT) and computer-aided design (CAD), directs the precise placement of dental implants without the need for traditional flap elevation.
実験的：Conventional Flap Implant Placement
手順：Conventional Flap Implant Placement
manually raising the gingival tissue during dental implant surgery, this surgical procedure involves the placement of a dental implant directly into the alveolar or basal bone during a single session followed by the placement of a healing abutment without the use of surgical guides or advanced technology.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Marginal Bone Loss
時間枠：baseline, 3 months, 6 months
CBCT assessment
baseline, 3 months, 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Implant Stability ISQ
時間枠：baseline, 3 months, 6 months
Implant stability was assessed as a secondary outcome using Resonance Frequency Analysis (RFA), which provides an objective and non-invasive measurement of implant stability expressed as the Implant Stability Quotient (ISQ).
baseline, 3 months, 6 months
Postoperative Pain Assessment VAS scale 0-10
時間枠：baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
VAS scale 0-10
baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gulf Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月17日

最初の投稿 (実際)

2026年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AbdallahMDSperio

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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