Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement

17. června 2026 aktualizováno: Gulf Medical University

Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement Using Cone Beam Computed Tomography - A Split-Mouth Randomized Controlled Trial.

Marginal bone preservation is an important determinant of long-term implant success. Conventional flap implant placement provides direct visualization of the surgical site but may disturb the periosteal blood supply and contribute to early crestal bone remodeling.

Flapless guided implant placement is a minimally invasive approach that aims to preserve soft tissue architecture and vascular integrity. CBCT allows three-dimensional evaluation of peri implant bone levels, including mesial, distal, buccal, and lingual aspects.

Aim: The aim of this study was to compare flapless guided implant placement with conventional flap implant placement in terms of marginal bone loss, implant stability, postoperative pain, and soft-tissue healing.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 20 years or older.
  • Patients requiring at least two dental implants within the same arch.
  • Patients with good general health and able to undergo oral surgery.
  • Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
  • Patients with adequate bone volume for implant placement as determined by preoperative radiographic assessment (e.g., cone beam computed tomography).

Exclusion criteria:

  • Patients with systemic diseases that could compromise healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes, immunocompromised conditions).
  • Patients with a history of radiation therapy to the head and neck region.
  • Patients with active periodontal disease or untreated oral infections.
  • Patients who are pregnant or breastfeeding.
  • Patients with a history of bisphosphonate therapy or other medications that may affect bone metabolism.
  • Smoker Patients with a history of smoking or heavy alcohol consumption.
  • Patients with unrealistic expectations or inability to comply with postoperative care instructions.
  • Patients with significant facial trauma or anatomical deformities affecting the implant site.
  • Patient who requires Immediate implant placement
  • Thin gingival biotype

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Flapless Guided Implant Placement
Postup: Flapless guided implant
a minimally invasive dental implant procedure where a surgical guide, often created using advanced imaging techniques like cone-beam computed tomography (CBCT) and computer-aided design (CAD), directs the precise placement of dental implants without the need for traditional flap elevation.
Experimentální: Conventional Flap Implant Placement
Postup: Conventional Flap Implant Placement
manually raising the gingival tissue during dental implant surgery, this surgical procedure involves the placement of a dental implant directly into the alveolar or basal bone during a single session followed by the placement of a healing abutment without the use of surgical guides or advanced technology.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Marginal Bone Loss
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months
CBCT assessment
baseline, 3 months, 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implant Stability ISQ
Časové okno: baseline, 3 months, 6 months
Implant stability was assessed as a secondary outcome using Resonance Frequency Analysis (RFA), which provides an objective and non-invasive measurement of implant stability expressed as the Implant Stability Quotient (ISQ).
baseline, 3 months, 6 months
Postoperative Pain Assessment VAS scale 0-10
Časové okno: baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
VAS scale 0-10
baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulf Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AbdallahMDSperio

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBCT segmentace

Klinické studie na Flapless guided implant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit