Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement
17 juin 2026 mis à jour par: Gulf Medical University
Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement Using Cone Beam Computed Tomography - A Split-Mouth Randomized Controlled Trial.
Marginal bone preservation is an important determinant of long-term implant success. Conventional flap implant placement provides direct visualization of the surgical site but may disturb the periosteal blood supply and contribute to early crestal bone remodeling.
Flapless guided implant placement is a minimally invasive approach that aims to preserve soft tissue architecture and vascular integrity. CBCT allows three-dimensional evaluation of peri implant bone levels, including mesial, distal, buccal, and lingual aspects.
Aim: The aim of this study was to compare flapless guided implant placement with conventional flap implant placement in terms of marginal bone loss, implant stability, postoperative pain, and soft-tissue healing.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ajman Emirate
-
Ajman, Ajman Emirate, Emirats Arabes Unis, 00000
- Gulf Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 20 years or older.
- Patients requiring at least two dental implants within the same arch.
- Patients with good general health and able to undergo oral surgery.
- Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
- Patients with adequate bone volume for implant placement as determined by preoperative radiographic assessment (e.g., cone beam computed tomography).
Exclusion criteria:
- Patients with systemic diseases that could compromise healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes, immunocompromised conditions).
- Patients with a history of radiation therapy to the head and neck region.
- Patients with active periodontal disease or untreated oral infections.
- Patients who are pregnant or breastfeeding.
- Patients with a history of bisphosphonate therapy or other medications that may affect bone metabolism.
- Smoker Patients with a history of smoking or heavy alcohol consumption.
- Patients with unrealistic expectations or inability to comply with postoperative care instructions.
- Patients with significant facial trauma or anatomical deformities affecting the implant site.
- Patient who requires Immediate implant placement
- Thin gingival biotype
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Flapless Guided Implant Placement
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a minimally invasive dental implant procedure where a surgical guide, often created using advanced imaging techniques like cone-beam computed tomography (CBCT) and computer-aided design (CAD), directs the precise placement of dental implants without the need for traditional flap elevation.
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Expérimental: Conventional Flap Implant Placement
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manually raising the gingival tissue during dental implant surgery, this surgical procedure involves the placement of a dental implant directly into the alveolar or basal bone during a single session followed by the placement of a healing abutment without the use of surgical guides or advanced technology.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marginal Bone Loss
Délai: baseline, 3 months, 6 months
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CBCT assessment
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baseline, 3 months, 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Implant Stability ISQ
Délai: baseline, 3 months, 6 months
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Implant stability was assessed as a secondary outcome using Resonance Frequency Analysis (RFA), which provides an objective and non-invasive measurement of implant stability expressed as the Implant Stability Quotient (ISQ).
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baseline, 3 months, 6 months
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Postoperative Pain Assessment VAS scale 0-10
Délai: baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
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VAS scale 0-10
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baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Première publication (Réel)
23 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AbdallahMDSperio
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .