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Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement

17 giugno 2026 aggiornato da: Gulf Medical University

Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement Using Cone Beam Computed Tomography - A Split-Mouth Randomized Controlled Trial.

Marginal bone preservation is an important determinant of long-term implant success. Conventional flap implant placement provides direct visualization of the surgical site but may disturb the periosteal blood supply and contribute to early crestal bone remodeling.

Flapless guided implant placement is a minimally invasive approach that aims to preserve soft tissue architecture and vascular integrity. CBCT allows three-dimensional evaluation of peri implant bone levels, including mesial, distal, buccal, and lingual aspects.

Aim: The aim of this study was to compare flapless guided implant placement with conventional flap implant placement in terms of marginal bone loss, implant stability, postoperative pain, and soft-tissue healing.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
    • Ajman Emirate
      • Ajman, Ajman Emirate, Emirati Arabi Uniti, 00000
        • Gulf Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 20 years or older.
  • Patients requiring at least two dental implants within the same arch.
  • Patients with good general health and able to undergo oral surgery.
  • Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
  • Patients with adequate bone volume for implant placement as determined by preoperative radiographic assessment (e.g., cone beam computed tomography).

Exclusion criteria:

  • Patients with systemic diseases that could compromise healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes, immunocompromised conditions).
  • Patients with a history of radiation therapy to the head and neck region.
  • Patients with active periodontal disease or untreated oral infections.
  • Patients who are pregnant or breastfeeding.
  • Patients with a history of bisphosphonate therapy or other medications that may affect bone metabolism.
  • Smoker Patients with a history of smoking or heavy alcohol consumption.
  • Patients with unrealistic expectations or inability to comply with postoperative care instructions.
  • Patients with significant facial trauma or anatomical deformities affecting the implant site.
  • Patient who requires Immediate implant placement
  • Thin gingival biotype

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flapless Guided Implant Placement
Procedura: Flapless guided implant
a minimally invasive dental implant procedure where a surgical guide, often created using advanced imaging techniques like cone-beam computed tomography (CBCT) and computer-aided design (CAD), directs the precise placement of dental implants without the need for traditional flap elevation.
Sperimentale: Conventional Flap Implant Placement
Procedura: Conventional Flap Implant Placement
manually raising the gingival tissue during dental implant surgery, this surgical procedure involves the placement of a dental implant directly into the alveolar or basal bone during a single session followed by the placement of a healing abutment without the use of surgical guides or advanced technology.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marginal Bone Loss
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months
CBCT assessment
baseline, 3 months, 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implant Stability ISQ
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months
Implant stability was assessed as a secondary outcome using Resonance Frequency Analysis (RFA), which provides an objective and non-invasive measurement of implant stability expressed as the Implant Stability Quotient (ISQ).
baseline, 3 months, 6 months
Postoperative Pain Assessment VAS scale 0-10
Lasso di tempo: baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
VAS scale 0-10
baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulf Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AbdallahMDSperio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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