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Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement

17. Juni 2026 aktualisiert von: Gulf Medical University

Qualitative and Quantitative Assessment of Marginal Bone Loss Following Flapless Guided Versus Conventional Implant Placement Using Cone Beam Computed Tomography - A Split-Mouth Randomized Controlled Trial.

Marginal bone preservation is an important determinant of long-term implant success. Conventional flap implant placement provides direct visualization of the surgical site but may disturb the periosteal blood supply and contribute to early crestal bone remodeling.

Flapless guided implant placement is a minimally invasive approach that aims to preserve soft tissue architecture and vascular integrity. CBCT allows three-dimensional evaluation of peri implant bone levels, including mesial, distal, buccal, and lingual aspects.

Aim: The aim of this study was to compare flapless guided implant placement with conventional flap implant placement in terms of marginal bone loss, implant stability, postoperative pain, and soft-tissue healing.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 20 years or older.
  • Patients requiring at least two dental implants within the same arch.
  • Patients with good general health and able to undergo oral surgery.
  • Patients willing to participate in the study and provide informed consent.
  • Patients with adequate bone volume for implant placement as determined by preoperative radiographic assessment (e.g., cone beam computed tomography).

Exclusion criteria:

  • Patients with systemic diseases that could compromise healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes, immunocompromised conditions).
  • Patients with a history of radiation therapy to the head and neck region.
  • Patients with active periodontal disease or untreated oral infections.
  • Patients who are pregnant or breastfeeding.
  • Patients with a history of bisphosphonate therapy or other medications that may affect bone metabolism.
  • Smoker Patients with a history of smoking or heavy alcohol consumption.
  • Patients with unrealistic expectations or inability to comply with postoperative care instructions.
  • Patients with significant facial trauma or anatomical deformities affecting the implant site.
  • Patient who requires Immediate implant placement
  • Thin gingival biotype

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flapless Guided Implant Placement
Verfahren: Flapless guided implant
a minimally invasive dental implant procedure where a surgical guide, often created using advanced imaging techniques like cone-beam computed tomography (CBCT) and computer-aided design (CAD), directs the precise placement of dental implants without the need for traditional flap elevation.
Experimental: Conventional Flap Implant Placement
Verfahren: Conventional Flap Implant Placement
manually raising the gingival tissue during dental implant surgery, this surgical procedure involves the placement of a dental implant directly into the alveolar or basal bone during a single session followed by the placement of a healing abutment without the use of surgical guides or advanced technology.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginal Bone Loss
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months
CBCT assessment
baseline, 3 months, 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implant Stability ISQ
Zeitfenster: baseline, 3 months, 6 months
Implant stability was assessed as a secondary outcome using Resonance Frequency Analysis (RFA), which provides an objective and non-invasive measurement of implant stability expressed as the Implant Stability Quotient (ISQ).
baseline, 3 months, 6 months
Postoperative Pain Assessment VAS scale 0-10
Zeitfenster: baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
VAS scale 0-10
baseline, Day 2 Day 3 Day 4 Day 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulf Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AbdallahMDSperio

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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