MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study
2026年8月21日 更新者：Medtronic MiniMed, Inc.
CIP361: MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study
The purpose of this study is to assess MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period to support development of the future commercialized patch pump in participants 7-17 years of age.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95821-2123
- Sutter Institute for Medical Research
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Santa Barbara、California、美国、93105-4321
- Sansum Diabetes Research Institute
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Idaho
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Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Rocky Mountain Clinical Research
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21229
- Barry J Reiner MD LLC
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Diabetes and Glandular Disease Clinic PA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Investigational Centers, example, primary care clinic, academic institution, etc.
描述
Inclusion Criteria:
- Participants with insulin-requiring diabetes
- Participants 7-17 years of age
- Participant and parent/guardian/legally authorized representative are able and willing to sign informed consent/assent
Exclusion Criteria:
- Participants who report known skin sensitivity or allergy to polycarbonate or pressure-sensitive adhesives, e.g., medical device adhesives, band-aids, other acrylic-containing adhesives.
- Participants with any skin condition in the area where device placement (e.g., irritation, rash, infection) could occur, per participant report.
- Participants who are pregnant (per self-report) at initial screening. If a participant becomes pregnant during the study, the site will follow procedures for study withdrawal.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MiniMed Fit Payload adhesive components
Pediatric participants with insulin-requiring diabetes using the MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period.
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本研究中使用的MiniMed Fit Payload设备将由聚碳酸酯材料制成，不包含任何电子或机械组件，旨在模拟未来产品的形状和重量。
每个设备将包含有效载荷组件和一块粘性贴片，贴片一侧粘附于有效载荷，另一侧粘附于受试者皮肤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Summary of device survival
大体时间：7 Days
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The number of MiniMed Fit Payload that remain securely attached to the skin at the end of day 7.
This is a descriptive endpoint.
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7 Days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月25日
初级完成 (实际的)
2026年8月7日
研究完成 (实际的)
2026年8月7日
研究注册日期
首次提交
2026年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月25日
首次发布 (实际的)
2026年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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