Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study

21 augusti 2026 uppdaterad av: Medtronic MiniMed, Inc.

CIP361: MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study

The purpose of this study is to assess MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period to support development of the future commercialized patch pump in participants 7-17 years of age.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821-2123
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105-4321
        • Sansum Diabetes Research Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Barry J Reiner MD LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Investigational Centers, example, primary care clinic, academic institution, etc.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants with insulin-requiring diabetes
  • Participants 7-17 years of age
  • Participant and parent/guardian/legally authorized representative are able and willing to sign informed consent/assent

Exclusion Criteria:

  • Participants who report known skin sensitivity or allergy to polycarbonate or pressure-sensitive adhesives, e.g., medical device adhesives, band-aids, other acrylic-containing adhesives.
  • Participants with any skin condition in the area where device placement (e.g., irritation, rash, infection) could occur, per participant report.
  • Participants who are pregnant (per self-report) at initial screening. If a participant becomes pregnant during the study, the site will follow procedures for study withdrawal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MiniMed Fit Payload adhesive components
Pediatric participants with insulin-requiring diabetes using the MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period.
Enhet: MiniMed Fit Payload-komponenter för klister
MiniMed Fit Payload-enheten som används i denna studie kommer att vara tillverkad av polykarbonatmaterial, kommer inte att innehålla några elektroniska eller mekaniska komponenter och är avsedd att efterlikna formen och vikten av en framtida produkt. Varje enhet kommer att bestå av lastmonteringen och en tejpplåster, som kommer att fästas på lasten på ena sidan och på försökspersonens hud på den andra sidan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Summary of device survival
Tidsram: 7 Days
The number of MiniMed Fit Payload that remain securely attached to the skin at the end of day 7. This is a descriptive endpoint.
7 Days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic MiniMed, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Första postat (Faktisk)

30 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIP361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera