Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Medtronic MiniMed, Inc.

CIP361: MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study

The purpose of this study is to assess MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period to support development of the future commercialized patch pump in participants 7-17 years of age.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821-2123
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105-4321
        • Sansum Diabetes Research Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Barry J Reiner MD LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Investigational Centers, example, primary care clinic, academic institution, etc.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants with insulin-requiring diabetes
  • Participants 7-17 years of age
  • Participant and parent/guardian/legally authorized representative are able and willing to sign informed consent/assent

Exclusion Criteria:

  • Participants who report known skin sensitivity or allergy to polycarbonate or pressure-sensitive adhesives, e.g., medical device adhesives, band-aids, other acrylic-containing adhesives.
  • Participants with any skin condition in the area where device placement (e.g., irritation, rash, infection) could occur, per participant report.
  • Participants who are pregnant (per self-report) at initial screening. If a participant becomes pregnant during the study, the site will follow procedures for study withdrawal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MiniMed Fit Payload adhesive components
Pediatric participants with insulin-requiring diabetes using the MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period.
Apparaat: MiniMed Fit Payload kleefcomponenten
Het MiniMed Fit Payload-apparaat dat in deze studie wordt gebruikt, zal worden gemaakt van polycarbonaatmaterialen, zal geen elektronische of mechanische componenten bevatten en is bedoeld om de vorm en het gewicht van een toekomstig product na te bootsen. Elk apparaat zal bestaan uit de payload-assemblage en een kleefpleister, die aan één zijde aan de payload en aan de andere zijde aan de huid van de proefpersoon wordt bevestigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Summary of device survival
Tijdsspanne: 7 Days
The number of MiniMed Fit Payload that remain securely attached to the skin at the end of day 7. This is a descriptive endpoint.
7 Days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic MiniMed, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIP361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren