Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study

21. august 2026 oppdatert av: Medtronic MiniMed, Inc.

CIP361: MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study

The purpose of this study is to assess MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period to support development of the future commercialized patch pump in participants 7-17 years of age.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821-2123
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105-4321
        • Sansum Diabetes Research Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Barry J Reiner MD LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic PA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Investigational Centers, example, primary care clinic, academic institution, etc.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants with insulin-requiring diabetes
  • Participants 7-17 years of age
  • Participant and parent/guardian/legally authorized representative are able and willing to sign informed consent/assent

Exclusion Criteria:

  • Participants who report known skin sensitivity or allergy to polycarbonate or pressure-sensitive adhesives, e.g., medical device adhesives, band-aids, other acrylic-containing adhesives.
  • Participants with any skin condition in the area where device placement (e.g., irritation, rash, infection) could occur, per participant report.
  • Participants who are pregnant (per self-report) at initial screening. If a participant becomes pregnant during the study, the site will follow procedures for study withdrawal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MiniMed Fit Payload adhesive components
Pediatric participants with insulin-requiring diabetes using the MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period.
Enhet: MiniMed Fit Payload klebemidler komponenter
MiniMed Fit Payload-enheten som brukes i denne studien vil være laget av polykarbonatmaterialer, vil ikke inneholde noen elektroniske eller mekaniske komponenter, og er ment å etterligne formen og vekten til et fremtidig produkt. Hver enhet vil bestå av nyttelastmonteringen og en klebelapp, som vil festes til nyttelasten på den ene siden og forsøkspersonens hud på den andre siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Summary of device survival
Tidsramme: 7 Days
The number of MiniMed Fit Payload that remain securely attached to the skin at the end of day 7. This is a descriptive endpoint.
7 Days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic MiniMed, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2026

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIP361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere