MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Medtronic MiniMed, Inc.
CIP361: MiniMed Fit Payload Wear Pediatric Study
The purpose of this study is to assess MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period to support development of the future commercialized patch pump in participants 7-17 years of age.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821-2123
- Sutter Institute for Medical Research
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105-4321
- Sansum Diabetes Research Institute
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Barry J Reiner MD LLC
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Clinic PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Investigational Centers, example, primary care clinic, academic institution, etc.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants with insulin-requiring diabetes
- Participants 7-17 years of age
- Participant and parent/guardian/legally authorized representative are able and willing to sign informed consent/assent
Exclusion Criteria:
- Participants who report known skin sensitivity or allergy to polycarbonate or pressure-sensitive adhesives, e.g., medical device adhesives, band-aids, other acrylic-containing adhesives.
- Participants with any skin condition in the area where device placement (e.g., irritation, rash, infection) could occur, per participant report.
- Participants who are pregnant (per self-report) at initial screening. If a participant becomes pregnant during the study, the site will follow procedures for study withdrawal.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MiniMed Fit Payload adhesive components
Pediatric participants with insulin-requiring diabetes using the MiniMed Fit Payload adhesive components in different wear locations over a 7-day period.
|
Tässä tutkimuksessa käytettävä MiniMed Fit Payload -laite valmistetaan polykarbonaattimateriaaleista, se ei sisällä elektronisia tai mekaanisia komponentteja, ja sen tarkoituksena on jäljitellä tulevan tuotteen muotoa ja painoa.
Jokainen laite koostuu hyötykuorman kokoonpanosta ja liimapatchista, joka kiinnitetään toisella puolella hyötykuormaan ja toisella puolella kohteen ihoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Summary of device survival
Aikaikkuna: 7 Days
|
The number of MiniMed Fit Payload that remain securely attached to the skin at the end of day 7.
This is a descriptive endpoint.
|
7 Days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIP361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .