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Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject (MYOBIOTA)

2026年7月1日 更新者:University Hospital, Rouen

Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject: MYOBIOTA Study

Ageing of the general population may be a risk factor for various complications, including sarcopenia. Sarcopenia is a progressive loss of muscle mass and muscle strength, leading to a decrease in functional capacities. It affects between 0.7% and 16% of European adults over 70 years of age (1). Recent studies suggest that the faecal microbiota may be altered with ageing but also according to sarcopenic status. Furthermore, no study has currently published data on the relationship between salivary microbiota and sarcopenic status. The main hypothesis of this study is that a decrease in salivary microbiota richness could be associated with impaired handgrip strength in the ageing subject.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Rouen、法国
        • Rouen University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Male or female adult volunteer, over 70 years of age
  • Non-hospitalised
  • Having read and understood the information letter and signed the consent form
  • Affiliated with a Social Security scheme

Exclusion Criteria:

  • Already included in an interventional drug clinical trial
  • Unable to understand and complete the questionnaires
  • Deprived of liberty by an administrative or judicial decision or protected adult subject (under guardianship, curatorship or judicial protection order)
  • Receiving antibiotic treatment or having received antibiotic treatment during the previous 3 months
  • Taking or having taken probiotics during the previous 3 months
  • Having undergone colonic lavage/bowel cleansing during the previous 3 months
  • Presenting one of the following situations likely to alter the microbiota: active cancer, eating disorders, exclusive vegetarian diet, history of digestive surgery
  • Having a cardiac pacemaker
  • Living in a nursing home for dependent elderly persons (EHPAD)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Study Participants
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Salivary microbiota richness
大体时间:baseline
Salivary microbiota richness (gene richness/alpha diversity) measured from saliva samples.
baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Fecal microbiota diversity
大体时间:15 days
Assessment of fecal microbiota diversity from stool samples and its association with maximal handgrip strength.
15 days
Title: Fecal microbiota richness
大体时间:15 days
Assessment of fecal microbiota richness according to handgrip strength and sarcopenia status.
15 days
Salivary microbiota diversity
大体时间:15 days
Assessment of salivary microbiota diversity from saliva samples and its association with maximal handgrip strength.
15 days
Fecal microbiota richness according to sarcopenia status
大体时间:15 days
Comparison of fecal microbiota richness between participants with and without sarcopenia.
15 days
handgrip strength
大体时间:15 days
Identification of microbiological and clinical factors associated with lower maximal handgrip strength.
15 days
Risk factors associated with low microbiota genomic diversity
大体时间:15 days
Identification of factors associated with reduced microbial gene richness and diversity in saliva and stool samples.
15 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月1日

首次发布 (实际的)

2026年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024/0100/HP
  • 2025-A02657-42 (注册表标识符:RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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