Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject (MYOBIOTA)
1 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject: MYOBIOTA Study
Ageing of the general population may be a risk factor for various complications, including sarcopenia.
Sarcopenia is a progressive loss of muscle mass and muscle strength, leading to a decrease in functional capacities.
It affects between 0.7% and 16% of European adults over 70 years of age (1).
Recent studies suggest that the faecal microbiota may be altered with ageing but also according to sarcopenic status.
Furthermore, no study has currently published data on the relationship between salivary microbiota and sarcopenic status.
The main hypothesis of this study is that a decrease in salivary microbiota richness could be associated with impaired handgrip strength in the ageing subject.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. DECHELOTTE
- Numéro de téléphone: +33 2 32 88 56 70
- E-mail: pierre.dechelotte@chu-rouen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: HERVET
- E-mail: mylene.hervet@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France
- Rouen University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female adult volunteer, over 70 years of age
- Non-hospitalised
- Having read and understood the information letter and signed the consent form
- Affiliated with a Social Security scheme
Exclusion Criteria:
- Already included in an interventional drug clinical trial
- Unable to understand and complete the questionnaires
- Deprived of liberty by an administrative or judicial decision or protected adult subject (under guardianship, curatorship or judicial protection order)
- Receiving antibiotic treatment or having received antibiotic treatment during the previous 3 months
- Taking or having taken probiotics during the previous 3 months
- Having undergone colonic lavage/bowel cleansing during the previous 3 months
- Presenting one of the following situations likely to alter the microbiota: active cancer, eating disorders, exclusive vegetarian diet, history of digestive surgery
- Having a cardiac pacemaker
- Living in a nursing home for dependent elderly persons (EHPAD)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Study Participants
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
|
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Salivary microbiota richness
Délai: baseline
|
Salivary microbiota richness (gene richness/alpha diversity) measured from saliva samples.
|
baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fecal microbiota diversity
Délai: 15 days
|
Assessment of fecal microbiota diversity from stool samples and its association with maximal handgrip strength.
|
15 days
|
|
Title: Fecal microbiota richness
Délai: 15 days
|
Assessment of fecal microbiota richness according to handgrip strength and sarcopenia status.
|
15 days
|
|
Salivary microbiota diversity
Délai: 15 days
|
Assessment of salivary microbiota diversity from saliva samples and its association with maximal handgrip strength.
|
15 days
|
|
Fecal microbiota richness according to sarcopenia status
Délai: 15 days
|
Comparison of fecal microbiota richness between participants with and without sarcopenia.
|
15 days
|
|
handgrip strength
Délai: 15 days
|
Identification of microbiological and clinical factors associated with lower maximal handgrip strength.
|
15 days
|
|
Risk factors associated with low microbiota genomic diversity
Délai: 15 days
|
Identification of factors associated with reduced microbial gene richness and diversity in saliva and stool samples.
|
15 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Première publication (Réel)
7 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/0100/HP
- 2025-A02657-42 (Identificateur de registre: RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .