- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07687511
Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject (MYOBIOTA)
1 juli 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject: MYOBIOTA Study
Ageing of the general population may be a risk factor for various complications, including sarcopenia.
Sarcopenia is a progressive loss of muscle mass and muscle strength, leading to a decrease in functional capacities.
It affects between 0.7% and 16% of European adults over 70 years of age (1).
Recent studies suggest that the faecal microbiota may be altered with ageing but also according to sarcopenic status.
Furthermore, no study has currently published data on the relationship between salivary microbiota and sarcopenic status.
The main hypothesis of this study is that a decrease in salivary microbiota richness could be associated with impaired handgrip strength in the ageing subject.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Prof. DECHELOTTE
- Telefonnummer: +33 2 32 88 56 70
- E-post: pierre.dechelotte@chu-rouen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: HERVET
- E-post: mylene.hervet@chu-rouen.fr
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female adult volunteer, over 70 years of age
- Non-hospitalised
- Having read and understood the information letter and signed the consent form
- Affiliated with a Social Security scheme
Exclusion Criteria:
- Already included in an interventional drug clinical trial
- Unable to understand and complete the questionnaires
- Deprived of liberty by an administrative or judicial decision or protected adult subject (under guardianship, curatorship or judicial protection order)
- Receiving antibiotic treatment or having received antibiotic treatment during the previous 3 months
- Taking or having taken probiotics during the previous 3 months
- Having undergone colonic lavage/bowel cleansing during the previous 3 months
- Presenting one of the following situations likely to alter the microbiota: active cancer, eating disorders, exclusive vegetarian diet, history of digestive surgery
- Having a cardiac pacemaker
- Living in a nursing home for dependent elderly persons (EHPAD)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Study Participants
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
|
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivary microbiota richness
Tidsram: baseline
|
Salivary microbiota richness (gene richness/alpha diversity) measured from saliva samples.
|
baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fecal microbiota diversity
Tidsram: 15 days
|
Assessment of fecal microbiota diversity from stool samples and its association with maximal handgrip strength.
|
15 days
|
|
Title: Fecal microbiota richness
Tidsram: 15 days
|
Assessment of fecal microbiota richness according to handgrip strength and sarcopenia status.
|
15 days
|
|
Salivary microbiota diversity
Tidsram: 15 days
|
Assessment of salivary microbiota diversity from saliva samples and its association with maximal handgrip strength.
|
15 days
|
|
Fecal microbiota richness according to sarcopenia status
Tidsram: 15 days
|
Comparison of fecal microbiota richness between participants with and without sarcopenia.
|
15 days
|
|
handgrip strength
Tidsram: 15 days
|
Identification of microbiological and clinical factors associated with lower maximal handgrip strength.
|
15 days
|
|
Risk factors associated with low microbiota genomic diversity
Tidsram: 15 days
|
Identification of factors associated with reduced microbial gene richness and diversity in saliva and stool samples.
|
15 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Första postat (Faktisk)
7 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/0100/HP
- 2025-A02657-42 (Registeridentifierare: RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .