- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07687511
Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject (MYOBIOTA)
1. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject: MYOBIOTA Study
Ageing of the general population may be a risk factor for various complications, including sarcopenia.
Sarcopenia is a progressive loss of muscle mass and muscle strength, leading to a decrease in functional capacities.
It affects between 0.7% and 16% of European adults over 70 years of age (1).
Recent studies suggest that the faecal microbiota may be altered with ageing but also according to sarcopenic status.
Furthermore, no study has currently published data on the relationship between salivary microbiota and sarcopenic status.
The main hypothesis of this study is that a decrease in salivary microbiota richness could be associated with impaired handgrip strength in the ageing subject.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Prof. DECHELOTTE
- Telefonnummer: +33 2 32 88 56 70
- E-Mail: pierre.dechelotte@chu-rouen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: HERVET
- E-Mail: mylene.hervet@chu-rouen.fr
Studienorte
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-
-
Rouen, Frankreich
- Rouen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female adult volunteer, over 70 years of age
- Non-hospitalised
- Having read and understood the information letter and signed the consent form
- Affiliated with a Social Security scheme
Exclusion Criteria:
- Already included in an interventional drug clinical trial
- Unable to understand and complete the questionnaires
- Deprived of liberty by an administrative or judicial decision or protected adult subject (under guardianship, curatorship or judicial protection order)
- Receiving antibiotic treatment or having received antibiotic treatment during the previous 3 months
- Taking or having taken probiotics during the previous 3 months
- Having undergone colonic lavage/bowel cleansing during the previous 3 months
- Presenting one of the following situations likely to alter the microbiota: active cancer, eating disorders, exclusive vegetarian diet, history of digestive surgery
- Having a cardiac pacemaker
- Living in a nursing home for dependent elderly persons (EHPAD)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Study Participants
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
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Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Salivary microbiota richness
Zeitfenster: baseline
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Salivary microbiota richness (gene richness/alpha diversity) measured from saliva samples.
|
baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fecal microbiota diversity
Zeitfenster: 15 days
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Assessment of fecal microbiota diversity from stool samples and its association with maximal handgrip strength.
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15 days
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Title: Fecal microbiota richness
Zeitfenster: 15 days
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Assessment of fecal microbiota richness according to handgrip strength and sarcopenia status.
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15 days
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Salivary microbiota diversity
Zeitfenster: 15 days
|
Assessment of salivary microbiota diversity from saliva samples and its association with maximal handgrip strength.
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15 days
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Fecal microbiota richness according to sarcopenia status
Zeitfenster: 15 days
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Comparison of fecal microbiota richness between participants with and without sarcopenia.
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15 days
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handgrip strength
Zeitfenster: 15 days
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Identification of microbiological and clinical factors associated with lower maximal handgrip strength.
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15 days
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Risk factors associated with low microbiota genomic diversity
Zeitfenster: 15 days
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Identification of factors associated with reduced microbial gene richness and diversity in saliva and stool samples.
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15 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/0100/HP
- 2025-A02657-42 (Registrierungskennung: RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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