Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject (MYOBIOTA)

1. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject: MYOBIOTA Study

Ageing of the general population may be a risk factor for various complications, including sarcopenia. Sarcopenia is a progressive loss of muscle mass and muscle strength, leading to a decrease in functional capacities. It affects between 0.7% and 16% of European adults over 70 years of age (1). Recent studies suggest that the faecal microbiota may be altered with ageing but also according to sarcopenic status. Furthermore, no study has currently published data on the relationship between salivary microbiota and sarcopenic status. The main hypothesis of this study is that a decrease in salivary microbiota richness could be associated with impaired handgrip strength in the ageing subject.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female adult volunteer, over 70 years of age
  • Non-hospitalised
  • Having read and understood the information letter and signed the consent form
  • Affiliated with a Social Security scheme

Exclusion Criteria:

  • Already included in an interventional drug clinical trial
  • Unable to understand and complete the questionnaires
  • Deprived of liberty by an administrative or judicial decision or protected adult subject (under guardianship, curatorship or judicial protection order)
  • Receiving antibiotic treatment or having received antibiotic treatment during the previous 3 months
  • Taking or having taken probiotics during the previous 3 months
  • Having undergone colonic lavage/bowel cleansing during the previous 3 months
  • Presenting one of the following situations likely to alter the microbiota: active cancer, eating disorders, exclusive vegetarian diet, history of digestive surgery
  • Having a cardiac pacemaker
  • Living in a nursing home for dependent elderly persons (EHPAD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Study Participants
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
Postup: Salivary and fecal microbiota sampling and muscle strength assessment
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Salivary microbiota richness
Časové okno: baseline
Salivary microbiota richness (gene richness/alpha diversity) measured from saliva samples.
baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fecal microbiota diversity
Časové okno: 15 days
Assessment of fecal microbiota diversity from stool samples and its association with maximal handgrip strength.
15 days
Title: Fecal microbiota richness
Časové okno: 15 days
Assessment of fecal microbiota richness according to handgrip strength and sarcopenia status.
15 days
Salivary microbiota diversity
Časové okno: 15 days
Assessment of salivary microbiota diversity from saliva samples and its association with maximal handgrip strength.
15 days
Fecal microbiota richness according to sarcopenia status
Časové okno: 15 days
Comparison of fecal microbiota richness between participants with and without sarcopenia.
15 days
handgrip strength
Časové okno: 15 days
Identification of microbiological and clinical factors associated with lower maximal handgrip strength.
15 days
Risk factors associated with low microbiota genomic diversity
Časové okno: 15 days
Identification of factors associated with reduced microbial gene richness and diversity in saliva and stool samples.
15 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/0100/HP
  • 2025-A02657-42 (Identifikátor registru: RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit