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Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject (MYOBIOTA)

1 luglio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject: MYOBIOTA Study

Ageing of the general population may be a risk factor for various complications, including sarcopenia. Sarcopenia is a progressive loss of muscle mass and muscle strength, leading to a decrease in functional capacities. It affects between 0.7% and 16% of European adults over 70 years of age (1). Recent studies suggest that the faecal microbiota may be altered with ageing but also according to sarcopenic status. Furthermore, no study has currently published data on the relationship between salivary microbiota and sarcopenic status. The main hypothesis of this study is that a decrease in salivary microbiota richness could be associated with impaired handgrip strength in the ageing subject.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male or female adult volunteer, over 70 years of age
  • Non-hospitalised
  • Having read and understood the information letter and signed the consent form
  • Affiliated with a Social Security scheme

Exclusion Criteria:

  • Already included in an interventional drug clinical trial
  • Unable to understand and complete the questionnaires
  • Deprived of liberty by an administrative or judicial decision or protected adult subject (under guardianship, curatorship or judicial protection order)
  • Receiving antibiotic treatment or having received antibiotic treatment during the previous 3 months
  • Taking or having taken probiotics during the previous 3 months
  • Having undergone colonic lavage/bowel cleansing during the previous 3 months
  • Presenting one of the following situations likely to alter the microbiota: active cancer, eating disorders, exclusive vegetarian diet, history of digestive surgery
  • Having a cardiac pacemaker
  • Living in a nursing home for dependent elderly persons (EHPAD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Study Participants
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salivary microbiota richness
Lasso di tempo: baseline
Salivary microbiota richness (gene richness/alpha diversity) measured from saliva samples.
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fecal microbiota diversity
Lasso di tempo: 15 days
Assessment of fecal microbiota diversity from stool samples and its association with maximal handgrip strength.
15 days
Title: Fecal microbiota richness
Lasso di tempo: 15 days
Assessment of fecal microbiota richness according to handgrip strength and sarcopenia status.
15 days
Salivary microbiota diversity
Lasso di tempo: 15 days
Assessment of salivary microbiota diversity from saliva samples and its association with maximal handgrip strength.
15 days
Fecal microbiota richness according to sarcopenia status
Lasso di tempo: 15 days
Comparison of fecal microbiota richness between participants with and without sarcopenia.
15 days
handgrip strength
Lasso di tempo: 15 days
Identification of microbiological and clinical factors associated with lower maximal handgrip strength.
15 days
Risk factors associated with low microbiota genomic diversity
Lasso di tempo: 15 days
Identification of factors associated with reduced microbial gene richness and diversity in saliva and stool samples.
15 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/0100/HP
  • 2025-A02657-42 (Identificatore di registro: RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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