Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject (MYOBIOTA)
1 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject: MYOBIOTA Study
Ageing of the general population may be a risk factor for various complications, including sarcopenia.
Sarcopenia is a progressive loss of muscle mass and muscle strength, leading to a decrease in functional capacities.
It affects between 0.7% and 16% of European adults over 70 years of age (1).
Recent studies suggest that the faecal microbiota may be altered with ageing but also according to sarcopenic status.
Furthermore, no study has currently published data on the relationship between salivary microbiota and sarcopenic status.
The main hypothesis of this study is that a decrease in salivary microbiota richness could be associated with impaired handgrip strength in the ageing subject.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prof. DECHELOTTE
- Número de teléfono: +33 2 32 88 56 70
- Correo electrónico: pierre.dechelotte@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: HERVET
- Correo electrónico: mylene.hervet@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female adult volunteer, over 70 years of age
- Non-hospitalised
- Having read and understood the information letter and signed the consent form
- Affiliated with a Social Security scheme
Exclusion Criteria:
- Already included in an interventional drug clinical trial
- Unable to understand and complete the questionnaires
- Deprived of liberty by an administrative or judicial decision or protected adult subject (under guardianship, curatorship or judicial protection order)
- Receiving antibiotic treatment or having received antibiotic treatment during the previous 3 months
- Taking or having taken probiotics during the previous 3 months
- Having undergone colonic lavage/bowel cleansing during the previous 3 months
- Presenting one of the following situations likely to alter the microbiota: active cancer, eating disorders, exclusive vegetarian diet, history of digestive surgery
- Having a cardiac pacemaker
- Living in a nursing home for dependent elderly persons (EHPAD)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Study Participants
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
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Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salivary microbiota richness
Periodo de tiempo: baseline
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Salivary microbiota richness (gene richness/alpha diversity) measured from saliva samples.
|
baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fecal microbiota diversity
Periodo de tiempo: 15 days
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Assessment of fecal microbiota diversity from stool samples and its association with maximal handgrip strength.
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15 days
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Title: Fecal microbiota richness
Periodo de tiempo: 15 days
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Assessment of fecal microbiota richness according to handgrip strength and sarcopenia status.
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15 days
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Salivary microbiota diversity
Periodo de tiempo: 15 days
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Assessment of salivary microbiota diversity from saliva samples and its association with maximal handgrip strength.
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15 days
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Fecal microbiota richness according to sarcopenia status
Periodo de tiempo: 15 days
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Comparison of fecal microbiota richness between participants with and without sarcopenia.
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15 days
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handgrip strength
Periodo de tiempo: 15 days
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Identification of microbiological and clinical factors associated with lower maximal handgrip strength.
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15 days
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Risk factors associated with low microbiota genomic diversity
Periodo de tiempo: 15 days
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Identification of factors associated with reduced microbial gene richness and diversity in saliva and stool samples.
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15 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/0100/HP
- 2025-A02657-42 (Identificador de registro: RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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