- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07687511
Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject (MYOBIOTA)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Oral Microbiota and Muscle Function in the Ageing Subject: MYOBIOTA Study
Ageing of the general population may be a risk factor for various complications, including sarcopenia.
Sarcopenia is a progressive loss of muscle mass and muscle strength, leading to a decrease in functional capacities.
It affects between 0.7% and 16% of European adults over 70 years of age (1).
Recent studies suggest that the faecal microbiota may be altered with ageing but also according to sarcopenic status.
Furthermore, no study has currently published data on the relationship between salivary microbiota and sarcopenic status.
The main hypothesis of this study is that a decrease in salivary microbiota richness could be associated with impaired handgrip strength in the ageing subject.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. DECHELOTTE
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 56 70
- Sähköposti: pierre.dechelotte@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: HERVET
- Sähköposti: mylene.hervet@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female adult volunteer, over 70 years of age
- Non-hospitalised
- Having read and understood the information letter and signed the consent form
- Affiliated with a Social Security scheme
Exclusion Criteria:
- Already included in an interventional drug clinical trial
- Unable to understand and complete the questionnaires
- Deprived of liberty by an administrative or judicial decision or protected adult subject (under guardianship, curatorship or judicial protection order)
- Receiving antibiotic treatment or having received antibiotic treatment during the previous 3 months
- Taking or having taken probiotics during the previous 3 months
- Having undergone colonic lavage/bowel cleansing during the previous 3 months
- Presenting one of the following situations likely to alter the microbiota: active cancer, eating disorders, exclusive vegetarian diet, history of digestive surgery
- Having a cardiac pacemaker
- Living in a nursing home for dependent elderly persons (EHPAD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Study Participants
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
|
Collection of saliva and stool samples for microbiota analysis and assessment of handgrip strength in adults aged over 70 years.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Salivary microbiota richness
Aikaikkuna: baseline
|
Salivary microbiota richness (gene richness/alpha diversity) measured from saliva samples.
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fecal microbiota diversity
Aikaikkuna: 15 days
|
Assessment of fecal microbiota diversity from stool samples and its association with maximal handgrip strength.
|
15 days
|
|
Title: Fecal microbiota richness
Aikaikkuna: 15 days
|
Assessment of fecal microbiota richness according to handgrip strength and sarcopenia status.
|
15 days
|
|
Salivary microbiota diversity
Aikaikkuna: 15 days
|
Assessment of salivary microbiota diversity from saliva samples and its association with maximal handgrip strength.
|
15 days
|
|
Fecal microbiota richness according to sarcopenia status
Aikaikkuna: 15 days
|
Comparison of fecal microbiota richness between participants with and without sarcopenia.
|
15 days
|
|
handgrip strength
Aikaikkuna: 15 days
|
Identification of microbiological and clinical factors associated with lower maximal handgrip strength.
|
15 days
|
|
Risk factors associated with low microbiota genomic diversity
Aikaikkuna: 15 days
|
Identification of factors associated with reduced microbial gene richness and diversity in saliva and stool samples.
|
15 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/0100/HP
- 2025-A02657-42 (Rekisterin tunniste: RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .