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Surface Wear of PEEK Clasp Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures (PEEKWear)

2026年7月13日 更新者：Mansoura University

Clinical Evaluation of Surface Wear of PEEK Clasps Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures

This prospective clinical comparative study will evaluate the surface wear of BioHPP (modified polyetheretherketone) clasps opposing either natural tooth abutments or zirconia full-coverage abutments in mandibular bilateral distal extension removable partial dentures. Ten participants will be randomly assigned to two equal groups. Surface topography changes of the clasp fitting surfaces will be assessed using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months. The findings will help determine the influence of abutment material on the wear behavior of BioHPP clasps and provide evidence for selecting appropriate abutment materials in removable partial denture treatment.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Al Mansurah、埃及
        • Faculty of Dentistry Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

Adults aged 40-50 years. Mandibular Kennedy Class I partial edentulism. Bilateral distal extension edentulous areas. Presence of healthy canines and first premolars suitable as abutment teeth. Adequate oral hygiene and healthy periodontal condition. Adequate interarch space for removable partial denture fabrication. Ability and willingness to attend all scheduled follow-up visits and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

Systemic diseases or medications that could affect bone or soft tissue healing. Active periodontal disease or poor oral hygiene. Severe parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching). Smoking. Pregnancy or lactation. Allergy or hypersensitivity to any study materials. Inability to comply with study procedures or follow-up visits.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BioHPP Clasps Opposing Natural Tooth Abutments
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging natural tooth abutments. The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
设备：PEEK Removable Partial Denture Framework with Natural Tooth Abutments
BioHPP Removable Partial Denture Framework with Natural Tooth Abutments
实验性的：BioHPP Clasps Opposing Zirconia Abutmen
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging zirconia full-coverage abutments. The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
设备：PEEK Removable Partial Denture Framework with Zirconia Abutments
BioHPP Removable Partial Denture Framework with Zirconia Abutments

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Surface topography changes of BioHPP clasp fitting surfaces
大体时间：Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months
Surface wear of BioHPP clasp fitting surfaces assessed by scanning electron microscopy (SEM) and digital morphometric analysis
Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月13日

首次发布 (实际的)

2026年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PROS-PEEK-2025-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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