Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Surface Wear of PEEK Clasp Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures (PEEKWear)

13. července 2026 aktualizováno: Mansoura University

Clinical Evaluation of Surface Wear of PEEK Clasps Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures

This prospective clinical comparative study will evaluate the surface wear of BioHPP (modified polyetheretherketone) clasps opposing either natural tooth abutments or zirconia full-coverage abutments in mandibular bilateral distal extension removable partial dentures. Ten participants will be randomly assigned to two equal groups. Surface topography changes of the clasp fitting surfaces will be assessed using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months. The findings will help determine the influence of abutment material on the wear behavior of BioHPP clasps and provide evidence for selecting appropriate abutment materials in removable partial denture treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Faculty of dentistry Mansoura university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged 40-50 years. Mandibular Kennedy Class I partial edentulism. Bilateral distal extension edentulous areas. Presence of healthy canines and first premolars suitable as abutment teeth. Adequate oral hygiene and healthy periodontal condition. Adequate interarch space for removable partial denture fabrication. Ability and willingness to attend all scheduled follow-up visits and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

Systemic diseases or medications that could affect bone or soft tissue healing. Active periodontal disease or poor oral hygiene. Severe parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching). Smoking. Pregnancy or lactation. Allergy or hypersensitivity to any study materials. Inability to comply with study procedures or follow-up visits.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BioHPP Clasps Opposing Natural Tooth Abutments
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging natural tooth abutments. The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
Přístroj: PEEK Removable Partial Denture Framework with Natural Tooth Abutments
BioHPP Removable Partial Denture Framework with Natural Tooth Abutments
Experimentální: BioHPP Clasps Opposing Zirconia Abutmen
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging zirconia full-coverage abutments. The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
Přístroj: PEEK Removable Partial Denture Framework with Zirconia Abutments
BioHPP Removable Partial Denture Framework with Zirconia Abutments

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Surface topography changes of BioHPP clasp fitting surfaces
Časové okno: Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months
Surface wear of BioHPP clasp fitting surfaces assessed by scanning electron microscopy (SEM) and digital morphometric analysis
Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PROS-PEEK-2025-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Částečný dentulismus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit