Surface Wear of PEEK Clasp Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures (PEEKWear)
13 juillet 2026 mis à jour par: Mansoura University
Clinical Evaluation of Surface Wear of PEEK Clasps Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures
This prospective clinical comparative study will evaluate the surface wear of BioHPP (modified polyetheretherketone) clasps opposing either natural tooth abutments or zirconia full-coverage abutments in mandibular bilateral distal extension removable partial dentures.
Ten participants will be randomly assigned to two equal groups.
Surface topography changes of the clasp fitting surfaces will be assessed using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months.
The findings will help determine the influence of abutment material on the wear behavior of BioHPP clasps and provide evidence for selecting appropriate abutment materials in removable partial denture treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry Mansoura University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
Adults aged 40-50 years. Mandibular Kennedy Class I partial edentulism. Bilateral distal extension edentulous areas. Presence of healthy canines and first premolars suitable as abutment teeth. Adequate oral hygiene and healthy periodontal condition. Adequate interarch space for removable partial denture fabrication. Ability and willingness to attend all scheduled follow-up visits and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Systemic diseases or medications that could affect bone or soft tissue healing. Active periodontal disease or poor oral hygiene. Severe parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching). Smoking. Pregnancy or lactation. Allergy or hypersensitivity to any study materials. Inability to comply with study procedures or follow-up visits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BioHPP Clasps Opposing Natural Tooth Abutments
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging natural tooth abutments.
The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
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BioHPP Removable Partial Denture Framework with Natural Tooth Abutments
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Expérimental: BioHPP Clasps Opposing Zirconia Abutmen
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging zirconia full-coverage abutments.
The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
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BioHPP Removable Partial Denture Framework with Zirconia Abutments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surface topography changes of BioHPP clasp fitting surfaces
Délai: Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months
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Surface wear of BioHPP clasp fitting surfaces assessed by scanning electron microscopy (SEM) and digital morphometric analysis
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Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Première publication (Réel)
16 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROS-PEEK-2025-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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