Surface Wear of PEEK Clasp Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures (PEEKWear)
2026. július 13. frissítette: Mansoura University
Clinical Evaluation of Surface Wear of PEEK Clasps Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures
This prospective clinical comparative study will evaluate the surface wear of BioHPP (modified polyetheretherketone) clasps opposing either natural tooth abutments or zirconia full-coverage abutments in mandibular bilateral distal extension removable partial dentures.
Ten participants will be randomly assigned to two equal groups.
Surface topography changes of the clasp fitting surfaces will be assessed using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months.
The findings will help determine the influence of abutment material on the wear behavior of BioHPP clasps and provide evidence for selecting appropriate abutment materials in removable partial denture treatment.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
Adults aged 40-50 years. Mandibular Kennedy Class I partial edentulism. Bilateral distal extension edentulous areas. Presence of healthy canines and first premolars suitable as abutment teeth. Adequate oral hygiene and healthy periodontal condition. Adequate interarch space for removable partial denture fabrication. Ability and willingness to attend all scheduled follow-up visits and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Systemic diseases or medications that could affect bone or soft tissue healing. Active periodontal disease or poor oral hygiene. Severe parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching). Smoking. Pregnancy or lactation. Allergy or hypersensitivity to any study materials. Inability to comply with study procedures or follow-up visits.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BioHPP Clasps Opposing Natural Tooth Abutments
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging natural tooth abutments.
The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
|
BioHPP Removable Partial Denture Framework with Natural Tooth Abutments
|
|
Kísérleti: BioHPP Clasps Opposing Zirconia Abutmen
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging zirconia full-coverage abutments.
The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
|
BioHPP Removable Partial Denture Framework with Zirconia Abutments
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Surface topography changes of BioHPP clasp fitting surfaces
Időkeret: Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months
|
Surface wear of BioHPP clasp fitting surfaces assessed by scanning electron microscopy (SEM) and digital morphometric analysis
|
Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROS-PEEK-2025-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .