- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07708558
Surface Wear of PEEK Clasp Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures (PEEKWear)
Clinical Evaluation of Surface Wear of PEEK Clasps Against Zirconia Full-Coverage Restored Abutments in Distal Extension Removable Partial Dentures
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Faculty of dentistry Mansoura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Adults aged 40-50 years. Mandibular Kennedy Class I partial edentulism. Bilateral distal extension edentulous areas. Presence of healthy canines and first premolars suitable as abutment teeth. Adequate oral hygiene and healthy periodontal condition. Adequate interarch space for removable partial denture fabrication. Ability and willingness to attend all scheduled follow-up visits and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
Systemic diseases or medications that could affect bone or soft tissue healing. Active periodontal disease or poor oral hygiene. Severe parafunctional habits (e.g., bruxism or clenching). Smoking. Pregnancy or lactation. Allergy or hypersensitivity to any study materials. Inability to comply with study procedures or follow-up visits.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BioHPP Clasps Opposing Natural Tooth Abutments
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging natural tooth abutments.
The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
|
BioHPP Removable Partial Denture Framework with Natural Tooth Abutments
|
|
Eksperymentalny: BioHPP Clasps Opposing Zirconia Abutmen
Participants receive mandibular bilateral distal extension removable partial dentures with BioHPP clasps engaging zirconia full-coverage abutments.
The surface topography of the clasp fitting surfaces will be evaluated using scanning electron microscopy (SEM) at denture insertion, 6 months, and 12 months to assess surface wear.
|
BioHPP Removable Partial Denture Framework with Zirconia Abutments
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Surface topography changes of BioHPP clasp fitting surfaces
Ramy czasowe: Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months
|
Surface wear of BioHPP clasp fitting surfaces assessed by scanning electron microscopy (SEM) and digital morphometric analysis
|
Baseline (denture insertion), 6 months, and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROS-PEEK-2025-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .