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Evaluation of Condylar Position After Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Plates Versus Headless Compression Screws (fracture)

2026年9月12日 更新者:Ahmed Mohamed Samy Ismail、Cairo University

Comparative Evaluation of Condylar Position Following Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Conventional Plates Versus Headless Compression Screws: A Randomized Clinical Trial

This study compares two methods for fixing fractures of the front part of the lower jaw:

Conventional plates and screws Headless compression screws

Patients are randomly assigned to one of the two treatment groups. Researchers will use imaging to see whether either method causes a significant change in the position of the mandibular condyles, which are the parts of the jaw that connect to the jaw joints.

Why it matters: Proper condylar position is important for normal jaw movement, chewing, and overall TMJ function.

Main goal: To determine whether conventional plates or headless compression screws provide better preservation of condylar position after surgery.

The study may help surgeons choose the most appropriate fixation technique for patients with anterior mandibular fractures.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult patients of age from 18 years or older, irrespective of the gender.
  • Recent single isolated anterior mandibular fracture (symphyseal or parasymphyseal) indicated for open reduction and internal fixation.
  • Dentate or partially dentate patients.

Exclusion Criteria:

  • Comminuted fractures.
  • Medically compromised patients contradicting surgical intervention under general anaesthesia.
  • Patients younger than 18 years.
  • Completely edentulous patients.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
Conventional plate-and-screw fixation has long been considered the standard treatment modality for anterior mandibular fractures. However, plate fixation may induce transverse mandibular widening or narrowing due to plate adaptation forces, screw placement, and limited interfragmentary compression
实验性的:干涉
Headless compression screws provide interfragmentary compression along the long axis of the mandible while maintaining a low-profile fixation system. Their design allows stable fixation with minimal hardware bulk and may reduce unwanted transverse displacement of fracture segments.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
intercondylar angle
大体时间:Postoperative (within one week) and after 3 months
Postoperative (within one week) and after 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月12日

首次发布 (实际的)

2026年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月12日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2911

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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