Evaluation of Condylar Position After Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Plates Versus Headless Compression Screws (fracture)
Comparative Evaluation of Condylar Position Following Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Conventional Plates Versus Headless Compression Screws: A Randomized Clinical Trial
This study compares two methods for fixing fractures of the front part of the lower jaw:
Conventional plates and screws Headless compression screws
Patients are randomly assigned to one of the two treatment groups. Researchers will use imaging to see whether either method causes a significant change in the position of the mandibular condyles, which are the parts of the jaw that connect to the jaw joints.
Why it matters: Proper condylar position is important for normal jaw movement, chewing, and overall TMJ function.
Main goal: To determine whether conventional plates or headless compression screws provide better preservation of condylar position after surgery.
The study may help surgeons choose the most appropriate fixation technique for patients with anterior mandibular fractures.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed mohamed samy
- Telefonnummer: 01222622431
- E-post: ahmed.samy@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients of age from 18 years or older, irrespective of the gender.
- Recent single isolated anterior mandibular fracture (symphyseal or parasymphyseal) indicated for open reduction and internal fixation.
- Dentate or partially dentate patients.
Exclusion Criteria:
- Comminuted fractures.
- Medically compromised patients contradicting surgical intervention under general anaesthesia.
- Patients younger than 18 years.
- Completely edentulous patients.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styre
|
Conventional plate-and-screw fixation has long been considered the standard treatment modality for anterior mandibular fractures.
However, plate fixation may induce transverse mandibular widening or narrowing due to plate adaptation forces, screw placement, and limited interfragmentary compression
|
|
Eksperimentell: innblanding
|
Headless compression screws provide interfragmentary compression along the long axis of the mandible while maintaining a low-profile fixation system.
Their design allows stable fixation with minimal hardware bulk and may reduce unwanted transverse displacement of fracture segments.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intercondylar angle
Tidsramme: Postoperative (within one week) and after 3 months
|
Postoperative (within one week) and after 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2911
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .