Evaluation of Condylar Position After Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Plates Versus Headless Compression Screws (fracture)
Comparative Evaluation of Condylar Position Following Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Conventional Plates Versus Headless Compression Screws: A Randomized Clinical Trial
This study compares two methods for fixing fractures of the front part of the lower jaw:
Conventional plates and screws Headless compression screws
Patients are randomly assigned to one of the two treatment groups. Researchers will use imaging to see whether either method causes a significant change in the position of the mandibular condyles, which are the parts of the jaw that connect to the jaw joints.
Why it matters: Proper condylar position is important for normal jaw movement, chewing, and overall TMJ function.
Main goal: To determine whether conventional plates or headless compression screws provide better preservation of condylar position after surgery.
The study may help surgeons choose the most appropriate fixation technique for patients with anterior mandibular fractures.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed mohamed samy
- Telefonní číslo: 01222622431
- E-mail: ahmed.samy@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients of age from 18 years or older, irrespective of the gender.
- Recent single isolated anterior mandibular fracture (symphyseal or parasymphyseal) indicated for open reduction and internal fixation.
- Dentate or partially dentate patients.
Exclusion Criteria:
- Comminuted fractures.
- Medically compromised patients contradicting surgical intervention under general anaesthesia.
- Patients younger than 18 years.
- Completely edentulous patients.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
|
Conventional plate-and-screw fixation has long been considered the standard treatment modality for anterior mandibular fractures.
However, plate fixation may induce transverse mandibular widening or narrowing due to plate adaptation forces, screw placement, and limited interfragmentary compression
|
|
Experimentální: zásah
|
Headless compression screws provide interfragmentary compression along the long axis of the mandible while maintaining a low-profile fixation system.
Their design allows stable fixation with minimal hardware bulk and may reduce unwanted transverse displacement of fracture segments.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
intercondylar angle
Časové okno: Postoperative (within one week) and after 3 months
|
Postoperative (within one week) and after 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2911
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .