- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07826403
Evaluation of Condylar Position After Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Plates Versus Headless Compression Screws (fracture)
Comparative Evaluation of Condylar Position Following Anterior Mandibular Fracture Fixation Using Conventional Plates Versus Headless Compression Screws: A Randomized Clinical Trial
This study compares two methods for fixing fractures of the front part of the lower jaw:
Conventional plates and screws Headless compression screws
Patients are randomly assigned to one of the two treatment groups. Researchers will use imaging to see whether either method causes a significant change in the position of the mandibular condyles, which are the parts of the jaw that connect to the jaw joints.
Why it matters: Proper condylar position is important for normal jaw movement, chewing, and overall TMJ function.
Main goal: To determine whether conventional plates or headless compression screws provide better preservation of condylar position after surgery.
The study may help surgeons choose the most appropriate fixation technique for patients with anterior mandibular fractures.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed mohamed samy
- Номер телефона: 01222622431
- Электронная почта: ahmed.samy@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients of age from 18 years or older, irrespective of the gender.
- Recent single isolated anterior mandibular fracture (symphyseal or parasymphyseal) indicated for open reduction and internal fixation.
- Dentate or partially dentate patients.
Exclusion Criteria:
- Comminuted fractures.
- Medically compromised patients contradicting surgical intervention under general anaesthesia.
- Patients younger than 18 years.
- Completely edentulous patients.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
|
Conventional plate-and-screw fixation has long been considered the standard treatment modality for anterior mandibular fractures.
However, plate fixation may induce transverse mandibular widening or narrowing due to plate adaptation forces, screw placement, and limited interfragmentary compression
|
|
Экспериментальный: вмешательство
|
Headless compression screws provide interfragmentary compression along the long axis of the mandible while maintaining a low-profile fixation system.
Their design allows stable fixation with minimal hardware bulk and may reduce unwanted transverse displacement of fracture segments.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
intercondylar angle
Временное ограничение: Postoperative (within one week) and after 3 months
|
Postoperative (within one week) and after 3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2911
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .